SIEVE France diseña, fabrica y comercializa una gama de aisladores modulares, complementados con consumibles bioseguros, servicios de mantenimiento y soporte de cualificación durante toda la vida útil del aislador.
Nuestros aisladores cumplen las normas GMP, GPP y PIC/S, y aportamos nuestra experiencia para respaldar su uso.
Nuestros aisladores estándar y a medida pueden ser:
De estación única, cara a cara o uno al lado del otro, adaptables a la distribución de las salas y a las necesidades de los usuarios. Las dos estaciones de trabajo pueden estar interconectadas o separadas por un tabique
Aisladores para ATMP (medicamentos de terapia avanzada)
Aisladores para nutrición parenteral
Cajas de guantes
El aislador para nutrición parenteral consta de:
Un aislador de transferencia/almacenamiento
Un aislador de producción
Cerraduras de salida y de transferencia de emergencia
Están diseñados para garantizar un flujo de trabajo unidireccional con producción justo a tiempo, lo que se consigue mediante el uso de dos cierres de transferencia esterilizables a la entrada y a la salida, combinados con ciclos de esterilización muy cortos.
Características de funcionamiento:
Equipadas con un sistema de ventilación y extracción que garantiza tasas de cambio de aire superiores a 80 volúmenes/hora
Flujo de aire semidirigido o laminar
Presión negativa o positiva (fácilmente intercambiable)
Compatible con ácido peracético o peróxido de hidrógeno (cambio sencillo y eficaz)
Eliminación segura de residuos y conexión a contenedores de residuos
Utilización de materiales de alta calidad: acero inoxidable 316L de calidad médica, PMMA y PVC
Pruebas de estanqueidad diarias automáticas y manuales
Pantallas HMI que garantizan la trazabilidad completa de los datos
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