Una alternativa en consulta a la timpanostomía tradicional que utiliza un revolucionario sistema de anestesia local y un dispositivo automatizado de colocación del tubo con un solo clic.
Resumen del procedimiento
El sistema Tula está aprobado por la FDA para pacientes a partir de 6 meses de edad. El sistema de iontoforesis Tula aplica una carga eléctrica de bajo nivel al anestésico local iónico TYMBION™, lo que acelera la absorción del fármaco en la membrana timpánica. El niño puede jugar tranquilamente, ver vídeos o merendar durante el proceso.
El Tula Tube Delivery System permite al médico crear una miringotomía e insertar un drenaje timpánico de 1,14 mm de diámetro interior en menos de medio segundo, lo que reduce al mínimo el tiempo que el niño debe permanecer quieto.
El sistema Tula está respaldado por un programa educativo y de formación diseñado con aportaciones de expertos en psicología pediátrica, estrés médico y tratamiento del dolor.
Características del producto
87% de éxito de la intervención en consulta
En el estudio pivotal de Tula, el éxito se definió como la colocación satisfactoria de tubos en ambos oídos en un caso bilateral. El éxito de la intervención con Tula fue del 86% para los menores de 5 años y del 89% para los niños de 5 a 12 años. Los pacientes fueron tratados en la consulta sin sedación, ansiolíticos ni tableros de papoose.
95% de permeabilidad del tubo a las 3 semanas de seguimiento
Las tasas de permeabilidad funcional de los tubos de Tula colocados en la consulta son similares a las tasas descritas en la literatura para los tubos tradicionales colocados en quirófano.
el 95% de los padres se mostraron muy satisfechos con el procedimiento Tula
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