Sistema de preparación de muestras automatizado JetX™ MultiFlow

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Resumen
JetX™ MultiFlow es un sistema automatizado de preparación de muestras para extracción, muestreo, filtración y dilución a alto rendimiento previo a análisis U/HPLC. Emplea la tecnología patentada JetX™ y depósitos de medio integrados para obtener soluciones madre homogéneas a partir de comprimidos, cápsulas y otras formas farmacéuticas sólidas.

Beneficios clave

• Tiempos de ciclo cortos: extracción simultánea de 5 muestras y rendimiento hasta 120 muestras por turno.
• Alta capacidad: secuencias continuas no supervisadas que procesan hasta 30 muestras.
• Mayor productividad: ~4× muestras procesadas frente a un analista.
• Flujo totalmente automatizado: extracción, muestreo, filtración fina y dilución integrados y listos para U/HPLC.
• Limpieza validada: auto-limpieza automática de las vías fluidas para minimizar el carry‑over.
• Integridad de datos: AutoDI™ documenta todos los pasos para trazabilidad completa y exportación de informes.
• Configuración rápida de métodos: crear métodos nuevos en menos de 3 minutos o cargar métodos preprogramados.

Puntos destacados y características
Extracción rápida – El núcleo de JetX™
La tecnología patentada JetX™ extrae APIs sometiendo las formas farmacéuticas a un chorro continuo de medio dentro de una celda de extracción. Caudales de hasta 1´7000 mL/min favorecen la desintegración rápida o la erosión dirigida, con recirculación y mezcla en vórtice en los depósitos hasta completar la extracción.

Operación sin supervisión con JetMags™
JetX™ MultiFlow realiza extracciones en cinco muestras por ciclo; con JetMags™ puede procesar 30 muestras en una secuencia continua no supervisada, incluyendo llenado automático, extracción, dilución y auto-limpieza.

Solución madre homogénea con depósitos de medio
Los depósitos usan llenado por enjuague en flujo con confirmación gravimétrica y agitación magnética integrada para mantener la homogeneidad de la solución madre durante todo el proceso.

Muestreo y filtración fina para análisis U/HPLC
Se toman muestras de la solución madre automáticamente desde todos los depósitos. Bombas de pistón potentes permiten filtración fina hasta 0,2 µm con filtros jeringa estándar; las muestras filtradas se depositan en viales LC con tapa para análisis posterior.

Dilución precisa y transferencia a U/HPLC
Una bomba microdosificadora de alta precisión y un sistema de aguja secuencial transfieren volúmenes precisos a viales LC estándar y añaden el diluyente, permitiendo relaciones de dilución hasta 1:100 y compatibilidad con placas/auto-muestreadores estándar.

Limpieza validada
Todas las vías fluidas se someten a limpieza automática validada tras cada extracción para garantizar reproducibilidad y reducir riesgos de contaminación.

AutoDI™ – Documentación lista para auditoría
AutoDI™ registra cada paso de preparación y exporta informes adecuados para cuadernos de laboratorio, LIMS u otros sistemas de gestión de datos para asegurar trazabilidad en auditorías.

Aplicaciones y servicios
Diseñado para comprimidos, cápsulas y otras formas posológicas sólidas que requieren uniformidad de contenido y preparación de muestras a alto rendimiento. SOTAX Pharma Services puede realizar ensayos de velocidad y estudios de viabilidad para comparar la extracción JetX™ con métodos manuales existentes en un entorno conforme a GMP.

Especificaciones técnicas

• Product family / model: JetX™ MultiFlow
• Manufacturer / brand: SOTAX
• Extracción simultánea: 5 muestras por ciclo de extracción (JetMags™)
• Capacidad de secuencia no supervisada: hasta 30 muestras en una secuencia automatizada continua
• Rendimiento declarado: hasta 120 muestras por turno (tiempos de ciclo cortos)
• Rendimiento relativo: ~4× muestras vs un solo analista
• Caudal: Flow rates up to 1´7000 mL/min (as quoted on product page)
• Depósitos de medio: llenado automático con confirmación gravimétrica, enjuague en flujo, agitación magnética integrada
• Muestreo: muestreo simultáneo desde todos los depósitos
• Filtración: filtración fina hasta 0,2 µm con filtros jeringa estándar
• Dilución: bomba microdosificadora de alta precisión que permite hasta 1:100
• Transferencia: transferencia secuencial con aguja única a viales LC estándar; compatible con placas/auto-muestreadores estándar
• Limpieza: auto-limpieza totalmente automatizada / limpieza validada de las vías fluidas después de cada extracción
• Automatización: flujo de trabajo totalmente automatizado incluyendo llenado, extracción, dilución, filtración y limpieza
• Integridad de datos: AutoDI™ documenta y exporta informes de preparación para trazabilidad
• Análisis previsto: preparación para U/HPLC (muestreo y dilución compatibles con U/HPLC)