¿Necesita una solución de llenado-acabado que se adapte a sus necesidades y garantice la consistencia de los lotes? Con un diseño compacto, la capacidad de llenar líquidos o polvos en viales a granel o listos para usar (RTU), y opciones de llenado de 50 ó 200 unidades por minuto (upm), puede estar seguro de que la SP i-Dositecno BI o MI Micro-Line es la adecuada para usted.
Preparada para sala limpia
Totalmente conforme con las normativas de fabricación - software integrado 21 CFR Parte 11 y paquetes de validación IQ/OQ disponibles
Versátil - volúmenes de llenado de 100µL a 500 mL
Cuando se trata de la fabricación biofarmacéutica, el llenado-acabado puede ser un proceso complicado en el que cualquier error puede dar lugar a problemas de seguridad, fallos de producción y pérdida de producto. En SP, sabemos que la esterilidad, la precisión, la velocidad y el cumplimiento son fundamentales. Por eso ofrecemos soluciones de llenado-acabado fiables y de alta calidad que se integran fácilmente y cumplen las expectativas de cGMP, Anexo 1 y organismos reguladores como la FDA.
Nuestros sistemas de llenado-acabado ofrecen una versatilidad total, incluido el llenado de líquido o polvo en viales a granel o listos para usar (RTU) y cubriendo múltiples tipos de cierre de envases para diferentes formas de dosificación de productos. Nuestros clientes se benefician de una precisión y repetibilidad superiores en todo el lote, ya sea con muestreo estadístico o con control de peso en proceso (IPC) 100% no destructivo, con una reducción mínima de las velocidades de procesamiento.
El SP i-Dositecno BI o MI Micro-Line™ le tienen cubierto.
SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - Equipo rotativo de llenado, taponado y capsulado con un sencillo diseño de accionamiento mecánico que puede llenar hasta 50 upm.
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