El liofilizador SP Hull LyoStar 4.0 para I+D y desarrollo de procesos está diseñado y construido para acelerar la comercialización de sus productos biológicos, con importantes avances en la ingeniería de liofilización. Basado en un liofilizador de producción a escala completa para apoyar la rápida ampliación, el SP Hull LyoStar 4.0 es un liofilizador a escala piloto que ofrece un mapeo de estante superior y una rápida congelación de estante para una precisión y fiabilidad de proceso inigualables.
El conjunto de tecnologías Line of Sight™ de SP, que incluye un conjunto puntero de herramientas de tecnología analítica de procesos (PAT), le ayuda a superar los retos críticos de la liofilización durante el desarrollo, el escalado y la fabricación de un producto biológico. Estas tecnologías incluyen:
Sensores TDLAS LyoFlux® para la medición del flujo másico de vapor
Tecnología de liofilización AutoMTM/SMART™, una herramienta de optimización del ciclo de secado primario
Tecnología de nucleación ControLyo®, que proporciona un control preciso del punto de congelación
Sensores inalámbricos Tempris ® para la medición de la temperatura del producto en tiempo real
Ejemplos de aplicación
Desarrollo de formulaciones y estudios de estabilidad
Optimización del ciclo y ampliación
Liofilización del producto con disolventes orgánicos añadidos al agua
Investigación y desarrollo en laboratorio Liofilización
Kits de diagnóstico
placas de 96 pocillos
Frascos y viales de suero
Características y ventajas
Llegue antes al mercado: el sofisticado conjunto de instrumentos y las funciones avanzadas de desarrollo y optimización de ciclos reducen el tiempo de desarrollo de los ciclos y conservan el valioso API
Nunca se está demasiado informado: LyoStar 4.0 proporciona más información sobre el producto y el proceso, como la resistencia de la capa seca, el flujo de calor, la transferencia de masa y el impacto de los distintos protocolos de congelación en la resistencia de la torta
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