Esterilización terminal para soluciones inyectables y otros productos farmacéuticos que deben dejar la carga seca y lista para su manipulación. El proceso de esterilización por mezcla de vapor y aire protege los materiales sensibles a la presión y al calor frente a deformaciones o daños. Las cintas transportadoras y las interfaces robóticas permiten flujos de trabajo semi o totalmente automatizados.
Cargas estándar de producto
Adecuada para la esterilización terminal de una amplia gama de artículos, entre los que se incluyen:
SVP (líquidos en ampollas, viales, jeringas, cartuchos)
LVP (líquidos en botellas de vidrio, BFS, FFS)
Lentes de contacto en envases blíster
Pasteurización de plasma sanguíneo
Construcción GMP sanitaria
Fabricados para aplicaciones sanitarias en entornos regulados: diseños totalmente drenables, superficies no retentivas y acero inoxidable 316L con acabado liso. Las soldaduras se rectifican a ras y la fabricación puede documentarse en un completo libro de registro. Materiales en contacto con el proceso con trazabilidad EN 10204 y elastómeros conformes con USP Clase VI.
Proceso de esterilización por vapor y aire
El vapor puro calienta la carga dentro de la cámara
Se inyecta aire comprimido estéril para equilibrar la presión interna del producto durante el calentamiento y el enfriamiento
Los ventiladores hacen circular la mezcla de vapor y aire para mantener una distribución uniforme de la temperatura
Los serpentines de enfriamiento montados lateralmente proporcionan un enfriamiento rápido y controlado al final del ciclo
La carga está completamente seca al final del ciclo