Esterilizador para la industria farmacéutica

de óxido de etilenode piecon ciclo de vacío

Para este método de esterilización, se distinguen dos procesos: el proceso de esterilización al vacío y el proceso de esterilización por sobrepresión. Por lo tanto, antes de adquirir un nuevo sistema, primero debe elegir el proceso adecuado que corresponda a su proceso de producción. Con mucho gusto le ayudaremos a elegir analizando sus condiciones subyacentes, como las características del dispositivo y del envase y el volumen de producción, y le asesoraremos en consecuencia. Además, se pueden realizar pruebas de esterilización con óxido de etileno y su producto. Los proveedores de servicios de esterilización ofrecen, entre otros, sistemas de esterilización por vacío con óxido de etileno, ya que este proceso es especialmente adecuado para volúmenes de producción medianos y grandes. Por lo general, los productos sanitarios se esterilizan en su embalaje terciario sobre palés. Estos últimos se colocan en una o dos filas en la cámara, orientados longitudinal o transversalmente, en función del cliente y de las necesidades de espacio. STERISYS define con usted el tamaño exacto de la cámara en función de su volumen de producción. Según el estado actual de la técnica, el proceso de esterilización al vacío consta de tres fases: Preacondicionamiento: preparación de los productos sanitarios para el proceso de esterilización Esterilización: esterilización de los dispositivos en presión negativa Desgasificación: eliminación del gas residual en el dispositivo según EN ISO 10993-7 Concentraciones estándar de gas EO para el proceso de esterilización por vacío EO: 100% gas EO, envasado en bidones; 90% EO - 10% CO2. Dado que estas concentraciones de OE son tan elevadas, el sistema de esterilización debe diseñarse y fabricarse de acuerdo con las directrices ATEX.