Software para la industria farmacéutica

de gestiónde controlde monitorización

Basándonos en la experiencia de nuestros clientes a lo largo de muchos años, hemos desarrollado un sistema de control basado en SCADA para sistemas de esterilización por óxido de etileno. Este sistema garantiza una supervisión centralizada del proceso, así como la recopilación de datos de distintas unidades operativas. El sistema SCADA STERISYS validado tiene las siguientes funciones básicas: Control de procesos descentralizado/en tiempo real de las unidades operativas (sistemas de control PLC) Administración central de formulaciones para perfiles y ciclos de esterilización Administración central de protocolos y almacenamiento a largo plazo de los datos del producto Registro de auditoría conforme a los requisitos de la norma FDA 21 CFR parte 11 Gestión de alarmas y eventos de las unidades operativas individuales Firma digital (sin registro en papel) Gestión de derechos de usuario Datos de proceso a corto y largo plazo con interfaces abiertas a los sistemas informáticos del cliente Características del sistema Normalización Mayor transparencia gracias a la agrupación de todos los datos de proceso relevantes en una única plataforma. Facilidad de uso Las interfaces HMI garantizan un control sencillo y seguro. Minimización de riesgos Los sistemas SCADA pueden detectar fallos en una fase temprana y alertar directamente al personal.