Cemento óseo para cirugía craneal DirectInject

para cirugía maxilofacial

Descripción general
Cemento craneal autopolimerizable a base de hidroxiapatita (fosfato de calcio) destinado a reparar trepanaciones neuroquirúrgicas, cortes contiguos de craneotomía y otros defectos craneales que no comprometen la estabilidad ósea. También indicado para la augmentación o restauración del contorno óseo craneofacial, incluidos huesos craneales y cigomáticos. Diseñado para reparar defectos craneales con área superficial de 4 cm² o menos en pacientes con crecimiento esquelético completado; apto para defectos óseos creados quirúrgicamente.

Posicionamiento clave
Primer cemento HA bajo demanda que proporciona entrega lista para implantar mediante un sistema mezclador‑cánula, simplificando el cierre craneal.

Características y beneficios

• Listo para implantar de inmediato — no requiere mezclado manual.
• La cánula mezcladora incluida permite una entrega controlada y bajo demanda en el sitio quirúrgico.
• Opción de una segunda cánula mezcladora para implantación escalonada o en dos intervalos.
• Viscosidad constante durante la entrega con desplazamiento insignificante del cemento o los tejidos circundantes.

Indicaciones / Uso previsto

• Reparación de trepanaciones neuroquirúrgicas.
• Reparación de cortes contiguos de craneotomía y otros defectos craneales que no afectan la estabilidad ósea.
• Augmentación o restauración del contorno óseo craneofacial (huesos craneales y cigomáticos).
• Reparación de defectos craneales con área superficial de 4 cm² o menos.
• Pacientes con crecimiento esquelético completado; destinado a defectos óseos creados quirúrgicamente.

Especificaciones técnicas

• Nombre del producto: DirectInject (On‑Demand HA Cement).
• Fabricante / Marca: Stryker.
• Material: Fosfato de calcio (cemento a base de hidroxiapatita).
• Formulación: Cemento autopolimerizable administrado mediante sistema mezclador‑cánula.
• Entrega: No requiere mezclado manual; incluye cánula mezcladora; segunda cánula disponible para implantación en dos intervalos.
• Tamaño de defecto previsto: Área superficial de 4 cm² o menos.
• Población indicada: Pacientes esqueléticamente maduros.
• Usos clínicos: Trepanaciones neuroquirúrgicas, cortes de craneotomía, augmentación de contorno craneal y cigomático.
• Ventajas: Listo para implantar bajo demanda; viscosidad consistente con desplazamiento mínimo.
• Nota regulatoria / publicación: Última actualización Marzo 2021 (metadatos de la página).