SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG es un kit de prueba inmunocromatográfico que mide cualitativamente los anticuerpos IgM e IgG de COVID-19 en sangre total (sangre de la yema del dedo o sangre venosa), suero o plasma.
Este kit es preciso y fácil de usar
- CE-IVD
- ANVISA (Brasil)
7. Conclusión
Los estudios comparativos entre el dispositivo de prueba (SGTi-flex COVID19 IgM/lgG) y el dispositivo de referencia (Método de referencia, RT-PCR en tiempo real) fueron realizados por laboratorios de la ANVISA
(método de referencia, RT-PCR en tiempo real) fueron realizados por profesionales
con un total de 523 muestras.
Los resultados mostraron que la precisión (acuerdo porcentual global) fue del 97,13%.
El estudio de Séroconversión confirmó que la IgM se generaba primero en pacientes con resultados negativos para IgM o IgG
anticuerpos IgM o IgG en las primeras fases de la infección, y que la IgG también se producía con el tiempo
con el tiempo.
Al estimar la sensibilidad de IgM e IgG a lo largo del tiempo desde la aparición de los síntomas en muestras ail
muestras positivas, la proporción de pacientes positivos para IgM alcanzó un máximo del 100,0% aproximadamente 15-21 días después de la aparición de los síntomas
aproximadamente entre 15 y 21 días después del inicio de los síntomas, mientras que la proporción de pacientes IgG positivos alcanzó el 100% aproximadamente 22 días después del inicio de los síntomas
alcanzó el 100% aproximadamente 22 días después del inicio de los síntomas.
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