Sistema de osteosíntesis toraco-lumbo-sacro 510K-163363

vía posteriorpara adulto

El sistema de fijación posterior toraco-lumbo-sacra (TLS) de SurgTech consta de miembros longitudinales (barras), anclajes (ganchos y tornillos), interconexiones (conector transversal) y elementos de fijación en una variedad de tamaños para adaptarse a diferentes requisitos anatómicos. El sistema de fijación posterior toraco-lumbo-sacra (TLS) de SurgTech está destinado a proporcionar inmovilización y estabilización pedicular y no pedicular de la columna posterior no cervical (T1-S2 / Ilium) en pacientes esqueléticamente maduros como complemento de la fusión en el tratamiento de las siguientes inestabilidades o deformidades agudas y crónicas. Características El Sistema de Fijación Posterior Toraco-Lumbo-Sacra (TLS) de SurgTech está disponible en una amplia gama de tamaños, compuesta por Tornillos Pediculares Poliaxiales, Tornillos Pediculares Monoaxiales, Tornillos Pediculares de Reducción Poliaxial, Tornillos pediculares de reducción monoaxial, rectos, barras con extremos hexagonales, rectos, barras con extremos biselados, curvos, barras con extremos biselados, conector transversal, ganchos (pedicular, laminar estándar, hoja estrecha, hoja ancha, distancia reducida, cuerpo extendido, angulado), tornillo de fijación. Nombre comercial propuesto: Sistema de fijación posterior toraco-lumbo-sacra (TLS) SurgTech Nombre común: Sistema de gancho y tornillo pedicular posterior Clase reglamentaria: Clase II Nombre y número reglamentario: Sistema de tornillo pedicular toraco-lumbo-sacro, 21 CFR 888.3070, NKB Código de producto: Ortesis de fijación interlaminal espinal, 21 CFR 888.3050, KWP Materiales: El sistema TLS de SurgTech está fabricado con aleaciones de titanio (Ti-6Al-4V ELI según ASTM F136 y Ti-6Al-7Nb según ASTM F1295).