Cámara de transferencia de descontaminación PBL series

para sala blancade flujo laminarcon filtro HEPA

Introducción
La Pass Box estéril PBL Series (exclusa de descontaminación) está equipada con un sistema integrado de peróxido de hidrógeno vaporado (VH2O2) para la descontaminación de superficies. Presenta flujo laminar vertical y mantiene un ambiente interior de Clase A. Controlada por un PLC SIEMENS, el sistema funciona de manera automática y desatendida una vez establecidos los parámetros de esterilización. Se pueden personalizar diferentes tamaños.

Características

• Uso de VH2O2 102/202 como desinfectante biológico, manteniendo baja temperatura y presión normal durante el proceso para una operación eficiente y respetuosa con el medio ambiente.
• Monitorización en tiempo real de temperatura, humedad y presión.
• Proporciona un programa 4Q completo con validación in situ.
• Cumple los requisitos FDA 21 CFR Part 11.
• Sistema de filtros HEPA H14.
• Puerta con enclavamiento neumático.
• Puerta sellada neumáticamente con vidrio templado en marco de acero inoxidable.
• Flujo laminar vertical, interior Clase A.

Aplicaciones

• Traslado de materiales como APIs y herramientas desde áreas de baja clasificación a áreas Clase B.
• Manipulación de elementos que no soportan altas temperaturas hacia áreas asépticas Clase A/B.

Especificaciones técnicas

• Flujo de aire: flujo laminar vertical
• Limpieza: GMP Grade A
• Tiempo total de ciclo: 150 min
• Residuo VH2O2: ≤1 ppm
• Filtros HEPA: H14
• Salida: 4" o 6" TC
• Entrada VH2O2: 1.5" TC
• Nivel de garantía de esterilidad: ≥6-log kill
• Material de la cámara: SUS316L
• Impresión: guardado e impresión de parámetros del ciclo de biodescontaminación
• Alarmas: alarma alta/baja presión, alarma de enclavamiento, alarma de concentración VH2O2, alarma de temperatura, tiempo de apertura de puerta