Recipiente cerrado para prueba de esterilidad PY2202

de plástico

Introducción del producto
Los canisters de prueba de esterilidad de sistema cerrado están diseñados para ensayos microbiológicos de esterilidad en entornos farmacéuticos y médicos. Utilizados junto con una bomba de prueba de esterilidad, reducen el riesgo de contaminación y minimizan resultados falsos. Existen modelos para distintos tipos de muestras y envases. La familia de productos está certificada según ISO 9001 e ISO 14001.

Características clave

• Diseño de sistema cerrado con entrada de líquido totalmente cerrada de 360° para transferencia segura de muestras.
• Construcción con fondo soldado por ultrasonidos y tubería compuesta de alta calidad para mejor sellado y resistencia a la presión.
• Mayor resistencia mecánica a impactos, colisiones, desgaste y mayor tolerancia a la presión.
• Recipiente transparente con líneas de graduación claras (incluida la marca de 25 mL) para observación de volumen.
• Opciones preesterilizadas por EO o irradiación, conforme a normas CE e internacionales.
• Validados mediante pruebas de desafío bacteriano, recuperación de crecimiento microbiano y ensayos de esterilidad para resultados fiables.

Puntos destacados adicionales

• Embalaje de doble capa (bandeja blister interior blanda + bolsa de película compuesta Tyvek® exterior) para desembalaje aséptico y reducción del riesgo de contaminación.
• Tapa emergente con cordón que se activa con exceso de presión interna y permanece sujeta durante la prueba.
• Abrazaderas preinstaladas validadas para distribución de flujo, ciclos de apertura/cierre, resistencia a la esterilización y pruebas de impacto para una operación fiable.

Aplicaciones
Los canisters son compatibles con pruebas de esterilidad de preparaciones estériles, incluyendo antibióticos y formulaciones bacteriostáticas, APIs estériles, fluidos intravenosos, inyecciones acuosas, instrumentos médicos esterilizados, WFI, productos liofilizados, jeringas precargadas y otras muestras farmacéuticas/biotecnológicas.

Aplicaciones - Matriz de modelos (filas de tabla mostradas como líneas)
Encabezado: Applications | EO Pre-Sterilized (Pouch Package / Blister Box Package) | Irradiation Pre-Sterilized (Pouch Package)
LVP in Bottle | Without Antibiotics: PY2202* | – | PY2202D*
  PY220 | B-PY220 | PY220D
  Contain Antibiotics | KSF220 | B-KSF220 | KSF220D
Liquid in Ampoule | Without Antibiotics: APY220-P* (for oily product) | – | (blank)
  APY220 | B-APY220 | APY220D
  Contain Antibiotics | KAPY220 | B-KAPY220 | KAPY220D
Powder in Vial | Without Antibiotics | DGB220 | B-DGB220 | DGB220D
  Contain Antibiotics | KDGB220 | B-KDGB220 | KDGB220D
Powder in Ampoule | Without Antibiotics | DGA220 | – | DGA220D
  Contain Antibiotics | KDGA220 | – | KDGA220D
Difficult Soluble Powder in a Vial, with Antibiotics | NKF220 | B-NKF220 | NKF220D
LVP in Collapsible Bag | SDY220 | B-SDY220 | SDY220D
Medical Instrument with Male Luer Connector | YLQ220* | – | YLQ220D*
Medical Instrument with Female Luer Connector | YLX220* | – | YLX220D*
Viscous Liquid (biological products) | CN220 | B-CN220 | CN220D
Lyophilized Powder for Injection (biological products) | DCN220 | – | DCN220D
Prefilled Syringe | PFS2* | – | PFS2D*
Emulsion or Hard Filtrating Aqueous Samples | – | EVS2 | –
Nota: "*" indica modelo personalizado.

Compatibilidad química y esterilización
Los canisters son compatibles con desinfectantes y disolventes comunes: etanol, isopropanol, metanol, esporicidas, cloruro de benzalconio (p. ej., Zephiran), peróxido de hidrógeno al 35%, formaldehído, tintura de yodo, desinfectante TH4, ácido acético, DMSO y acetonitrilo. Opciones preesterilizadas: EO o irradiación; el embalaje mantiene la esterilidad hasta su uso.

Embalaje y materiales
Embalaje de doble capa para diálisis: bandeja blister interior blanda y bolsa de película compuesta exterior usando DuPont™ Tyvek® para resistencia mecánica, permeabilidad adecuada para esterilización y propiedades de barrera bacteriana que facilitan el manejo aséptico.

Calidad y validación
Fabricado bajo sistemas ISO 9001 e ISO 14001. Los productos se someten a pruebas de desafío bacteriano, recuperación de crecimiento microbiano y ensayos de esterilidad para validar el rendimiento y garantizar resultados fiables.

Especificaciones técnicas

• Tipo de producto: Canisters de prueba de esterilidad en sistema cerrado para ensayos microbiológicos de esterilidad.
• Embalaje: Doble capa (bandeja blister interior blanda + bolsa de película compuesta DuPont™ Tyvek® exterior).
• Esterilización: Opciones preesterilizadas EO o por irradiación.
• Materiales y construcción: Copa soldada por ultrasonidos, tubería compuesta de alta calidad, entrada de líquido totalmente cerrada a 360°.
• Propiedades mecánicas: Mayor resistencia a impactos, colisiones, desgaste y presión; mejor transparencia y graduaciones claras (incluido el marcador de 25 mL).
• Accesorios y diseño: Tapa pop-up con cordón; abrazaderas preinstaladas validadas para distribución de flujo y resistencia a la esterilización.
• Certificaciones: ISO 9001, ISO 14001.
• Pruebas validadas: Prueba de desafío bacteriano, recuperación de crecimiento microbiano, ensayos de esterilidad.
• Compatibilidad química: Compatible con una amplia gama de desinfectantes y disolventes.
• Familia/modelos disponibles: PY2202*, PY2202D*, PY220, B-PY220, PY220D, KSF220, B-KSF220, KSF220D, APY220-P*, APY220, B-APY220, APY220D, KAPY220, B-KAPY220, KAPY220D, DGB220, B-DGB220, DGB220D, KDGB220, B-KDGB220, KDGB220D, DGA220, DGA220D, KDGA220, KDGA220D, NKF220, B-NKF220, NKF220D, SDY220, B-SDY220, SDY220D, YLQ220*, YLQ220D*, YLX220*, YLX220D*, CN220, B-CN220, CN220D, DCN220, DCN220D, PFS2*, PFS2D*, EVS2. ("*" denota modelo personalizado.)