Tester de integridad HTY-FT100

para filtrode laboratoriopara la industria farmacéutica

Introducción del producto
Probador de integridad de filtros no destructivo para la verificación de cartuchos y membranas filtrantes en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y de fabricación estéril. Diseñado para controles de calidad previos y posteriores al uso de filtros de grado estéril en procesos asépticos.

Características

• Modos de prueba versátiles: punto de burbuja, flujo directo, intrusión de agua, combinación flujo directo & punto de burbuja y retención de presión para cubrir protocolos de integridad estándar.
• Alta precisión de medición: sensores de alta resolución y algoritmos predictivos que proporcionan resultados fiables y reducen el tiempo de prueba.
• Interfaz de usuario: pantalla táctil color de 10" con Windows, pruebas con un clic y capacidades multitarea para laboratorio y producción.
• Conectividad flexible: impresora de aguja o térmica opcional; soporte OPC-UA y Modbus TCP para integración con automatización y LIMS.
• Integridad de datos: control de acceso en 4 niveles, registro de auditoría conforme a GMP, aprobación de dos niveles, soporte de firma electrónica y cifrado de datos.
• Diseño industrial: protección IP54, arquitectura modular y mecanismos de seguridad redundantes para entornos de proceso.

Cumplimiento normativo
Diseñado para apoyar los métodos recomendados por EU GMP Anexo 1, la guía FDA sobre procesamiento aséptico y el PDA Technical Report 26. Apto para pruebas de integridad pre y post-filtración requeridas en la fabricación de medicamentos estériles.

Aplicaciones

• Sistemas de filtración desechables (PUPSIT)
• Producción de radiofármacos
• Sistemas de preparación de líquidos farmacéuticos
• Sistemas de recuperación de presión en la entrada de liofilizadores

Especificaciones técnicas

• Modelo: HTY-FT100
• Peso: 12 kg
• Dimensiones: 420 mm × 330 mm × 265 mm
• Tensión de entrada: 100–240 VAC, 50/60 Hz
• Potencia: 125 W; fusible <5 A
• Temperatura de funcionamiento: 5–50 °C; almacenamiento: -10–60 °C
• Humedad ambiente: ≤85% HR (sin condensación)
• Modos y rangos de prueba: Flujo directo 0,01–1000 mL/min; Intrusión de agua 0,01–100 mL/min; Punto de burbuja 400–8000 mbar; Retención de presión 100–8000 mbar
• Sensibilidad: Flujo directo 0,01 mL/min; Intrusión de agua 0,01 mL/min; Punto de burbuja 50 mbar; Retención de presión 1 mbar
• Índice de protección: IP54
• Interfaz de usuario: pantalla táctil color de 10", Windows
• Datos y comunicación: acceso de usuario en 4 niveles, registro de auditoría GMP, OPC-UA y Modbus TCP, aprobación de dos niveles y firma electrónica