Con el fin de proporcionar el máximo nivel de seguridad para las pruebas y el tratamiento de pacientes, el material de partida de células pluripotentes debe producirse con alta consistencia y calidad para una diferenciación dirigida eficiente. Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP-Grade Basal Medium sigue estrictas directrices de producción que garantizan la ausencia de sustancias humanas y animales que puedan dañar a los pacientes. Este medio tiene la misma composición que el medio de cultivo Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free. Sin embargo, el medio se fabrica como un producto de calidad garantizada conforme a la "Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" notificada por PIC/S. El medio se produce siguiendo rigurosas normas de fabricación para garantizar la calidad y la coherencia. Todos los materiales son de calidad clínica, con procesos de producción trazables. Se ha registrado un Drug Master File (DMF) sobre este producto en la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), una organización gubernamental japonesa.
Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium es un medio basal químicamente definido que está libre de componentes de origen humano y animal y se utiliza para la expansión eficiente de células madre pluripotentes inducidas (iPS) humanas indiferenciadas. Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium se fabrica como un producto de calidad garantizada, de conformidad con la "Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" notificada por PIC/S.
Resumen
Optimizado para la producción a pequeña o gran escala de células pluripotentes para su uso posterior en entornos de investigación clínica
Fabricado como un producto de calidad garantizada, de acuerdo con las directrices de GMP para productos en investigación
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