GMP Monitor es una aplicación esencial para la trazabilidad de datos totalmente GMP de celdas calientes en centros de producción, radiofarmacias, clínicas y laboratorios implicados en la gestión de radiofármacos que necesitan cumplir con GAMP 5 y 21 CFR Parte 11.
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
GMP Monitor guarda y traza en particular:
Archivos de registro de eventos y alarmas
Estado de la célula caliente
Actividades del operador
Todos los datos se guardan y almacenan en un formato encriptado e incorruptible. El Monitor GMP sólo es accesible por diferentes niveles de usuario, bajo control de contraseña. GMP Monitor sólo es compatible con los equipos Tema Sinergie, debido a su alto nivel tecnológico.
---