Probador de estanqueidad de guantes AGLTS 2

para aisladores de laboratoriocompactoautomático

AGLTS 2 es el nuevo comprobador de fugas de guantes totalmente automático que cumple con las GMP para aisladores farmacéuticos y RABS en la industria farmacéutica, desarrollado en referencia al método de caída de presión positiva que sigue la norma internacional ISO 14644-7 Anexo E.5. Más allá de las pruebas con guantes Un dispositivo de nueva generación que va más allá de la mera ejecución de pruebas de guantes, ayudando a los operadores y a las empresas farmacéuticas en la gestión de todas las operaciones relacionadas con las pruebas de guantes. Descubra el sitio web dedicado a nuestra nueva máquina de pruebas de integridad de guantes. EU GMP ANEXO 1 La novedad más sustancial se refiere a la definición de los intervalos de tiempo dentro de los cuales debe realizarse la prueba de guantes, definiendo así un aspecto que hasta ahora quedaba a discreción del fabricante. Esta revisión recién publicada llena precisamente este vacío, especificando que, en lo que respecta a los aislantes, las pruebas de guantes deben realizarse a intervalos definidos, al menos al principio y al final de cada lote de producción. La elección del equipo adecuado para comprobar la integridad de los guantes es un aspecto clave dentro del proceso de fabricación. Además de "demostrar que es adecuado para la tarea y la criticidad", como establece el Anexo 1 revisado, existen algunas características técnicas y de uso que no deben subestimarse, en referencia al nuevo marco normativo. Con el aumento del número de pruebas en función de los lotes de producción, es aún más crucial evitar en la medida de lo posible el riesgo de incurrir tanto en falsos positivos como en falsos negativos.