El Indicador Biológico Bionova® BT31 está diseñado para el control de procesos de esterilización por Calor Seco. Es compatible con las temperaturas extremadamente altas generadas durante los ciclos de despirogenización y los procesos de esterilización en hornos y túneles de calor seco. El contenido de la ampolla debe incubarse en el tubo de medio de cultivo Bionova® MC1030-2 o en un medio de cultivo adecuado para el crecimiento de Bacillus atrophaeus ATCC® 9372. Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio indicador cambiará de azul a amarillo después de la incubación a 37±2 °C, indicando así la presencia de esporas vivas. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá azul, siendo la lectura final tomada después de 72 horas de incubación del indicador a 37±2 °C.
Información Adicional
Proceso - Calor seco
Embalaje - 50u por caja
Microorganismo - Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372)
Población - 10 6 ^
Tiempo de lectura - 72 h
Color inicial - Azul
Color final - Amarillo
Tipo de indicador - Clase 1, según riesgo (ANMAT)
Regulación - IRAM 37102-1:1999, ISO 11138-1:2017, ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016., ISO11138-4:2017
Campo de actividad - Farmacéutica