El ensayo inmunoenzimático está destinado al diagnóstico, seguimiento y cribado de la infección por SARS-CoV-2 (COVID-19) mediante anticuerpos IgM en suero humano, plasma o mancha de sangre seca en la población general. El ensayo manual semicuantitativo y cuantitativo está diseñado para uso profesional en un laboratorio.
Descripción:
El antígeno recombinante Receptor-binding domain (RBD), una subunidad de la proteína Spike S1, se une a la superficie del pocillo de la placa de microtitulación.
Si hay anticuerpos específicos presentes, se unen al antígeno, son marcados por el conjugado en los pasos siguientes y se detectan por reacción de color con un sustrato de un solo componente (TMB-Complete).
El kit permite 96 pruebas, incluidos los controles en una placa de microtitulación dividida con tiras codificadas por colores y pocillos rompibles.
Ventajas:
El tiempo total de ensayo es de unas 2 horas.
Alta sensibilidad y especificidad de la prueba.
El kit incluye CUT-OFF, control positivo, control negativo y calibradores (5, 20, 80, 320 U/ml).
Evaluación semicuantitativa en Índice de Positividad (IP) o cuantitativa en U/ml.
Componentes listos para usar, codificados por colores.
Sustrato monocomponente.
Componentes intercambiables a excepción de los componentes específicos del kit (Controles, Conjugado, Placa).
Aplicación:
Identificación de pacientes con infección asintomática en el pasado.
Detección de anticuerpos adquiridos de forma natural y por vacunación.
Estudios de prevalencia.
Indicación de inmunidad neutralizante.
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