Proporciona recuentos en tiempo real de partículas totales y viables en entornos de fabricación farmacéutica para reducir las intervenciones asépticas, mejorar las investigaciones de las causas raíz y aumentar el conocimiento de los procesos.
Detalles del producto
Aísle realmente su proceso aséptico con el contador de partículas viables en tiempo real BioTrak® (un detector de partículas biofluorescentes). Se trata de un método microbiológico alternativo y rápido (ARMM) para el análisis de aire viable, que combina el recuento de partículas viables -también denominado recuento de partículas biofluorescentes (BFPC)- con la capacidad de captura de muestras y el recuento total de partículas conforme a la norma ISO para ofrecer una solución completa para la supervisión medioambiental farmacéutica. La discriminación superior entre partículas viables e inertes proporciona datos fiables sobre partículas viables. La tecnología de filtro de gelatina de eficacia probada captura los microorganismos muestreados para su posterior identificación.
Cuando se combina con el software TSI FMS, puede utilizarse para la supervisión continua de procesos asépticos con el fin de reducir el riesgo eliminando las intervenciones de supervisión medioambiental (EM) y mejorar la calidad mediante una mejor comprensión del proceso. La recopilación automatizada de datos con el software FMS compatible con la norma 21 CFR, parte 11, garantiza el máximo nivel de integridad de los datos.
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