Sistema de cromatografía de líquida BioProcess

de transferenciamodular

Sistema de cromatografía para el escalado de procesos y la fabricación biofarmacéutica a gran escala. El sistema modular BioProcess puede configurarse para satisfacer las demandas específicas de los procesos posteriores. Tiene la precisión y la documentación necesarias para su uso en entornos regulados por las GMP. El diseño del sistema facilita la transferencia de tecnología y la ampliación del proceso. Configuración versátil para diferentes necesidades de proceso Adecuado para la fabricación regulada por las GMP Compatible con las columnas de cromatografía AxiChrom y el mezclador de resina BioProcess para lograr operaciones unitarias eficientes El sistema modular BioProcess está disponible en tres rangos de caudal, de 1 a 12.000 L/h. La versión más pequeña, de ¼ de pulgada, es adecuada para la producción GMP a pequeña escala, mientras que los sistemas de 1½ pulgadas y 2 pulgadas son adecuados para la producción comercial a gran escala. El diseño del sistema se basa en el sistema de cromatografía de procesos ÄKTA, lo que facilita la transferencia de tecnología y la ampliación del proceso. El sistema modular BioProcess se controla desde un ordenador industrial instalado con el software de control del sistema UNICORN. Utilizando un estándar de comunicación de plataforma abierta (OPC), la interfaz es compatible con el software de control de sistemas de terceros. El sistema se suministra con instrucciones de funcionamiento completas y una amplia documentación del sistema, que incluye planos de montaje, diagramas de tuberías e instrumentación (PID) y especificaciones del sistema. Existen protocolos de cualificación de la instalación y el funcionamiento (IQ/OQ). La IQ/OQ puede ser realizada por el usuario o por nuestros especialistas certificados.