Para uso profesional de diagnóstico in vitro.
USO PREVISTO
Vitassay H. pylori es un test rápido, inmunocromatográfico, de un solo paso para la detección cualitativa de Helicobacter pylori (H. pylori) en muestras de heces humanas. Ensayo sencillo, no invasivo y de alta sensibilidad que sirve de ayuda en el diagnóstico de una infección por Helicobacter pylori.
INTRODUCCIÓN
Helicobacter pylori es una bacteria patógena en forma de espiral que se encuentra en la mucosa gástrica humana. La infección es generalmente asintomática, sin desarrollo de síntomas en la mayoría de las personas infectadas. Sin embargo, ya que H. pylori ha sido reconocida como una de las más frecuentes causas de gastritis y ya que está asociada a la úlcera duodenal, a la úlcera gástrica, al linfoma gástrico y al cáncer gástrico en humanos, es considerada como un problema de salud pública tanto en países desarrollados como en países en vías de desarrollo.
PRINCIPIO
Vitassay H. pylori es una prueba cualitativa inmunocromatográfica para la detección de Helicobacter pylori en muestras de heces humanas. En la zona de la línea de test de la membrana se han fijado unos anticuerpos monoclonales frente a Helicobacter pylori. Durante el proceso, la muestra reacciona con anticuerpos anti-H. pylori, formando conjugados. La mezcla se mueve hacia la parte de arriba de la membrana por acción capilar. Si la muestra es positiva, los anticuerpos presentes en la membrana (línea de test) capturan el complejo conjugado formado y aparecerá una línea roja. Aunque la muestra sea positiva o negativa, la mezcla continua moviéndose a través de la membrana y la línea de control verde siempre aparecerá.