Descripción general del productoEsponja para laparotomía de un solo uso diseñada para hemostasia quirúrgica, relleno de heridas y gestión de líquidos. Fabricada en gasa de algodón 100 % de alta densidad; cada unidad se esteriliza con óxido de etileno (EO), SAL validado 10^-6, e incorpora hilo detectable por rayos X para localización y extracción intraoperatoria.
Características y beneficios clave- Esterilidad y trazabilidad: proceso de esterilización EO validado con trazabilidad por lote; envasado estéril individual o a granel; hilo radiopaco para detección por imagen (rayos X/fluoroscopia).
- Alta absorción y bajo desprendimiento de pelusa: gasa multicapa (4/8/12 capas) de tejido apretado para absorción rápida de sangre y líquidos de irrigación; superficie suave no abrasiva que reduce el daño tisular y la contaminación por partículas.
- Tamaños y embalajes configurables: disponibles múltiples tamaños (ej. 30x30 cm, 40x40 cm, 45x45 cm, 10x10 cm, 20x25 cm), opciones de grosor y formatos de envasado (sobres estériles individuales, blíster, cajas a granel); posibilidad de impresión y embalaje personalizados bajo pedido.
Aplicaciones- Hemostasia quirúrgica y manejo de heridas
- Control del sangrado en zonas vasculares o ricas en tejido.
- Emplazamiento de la esponja para aplicar presión y ayudar la coagulación.
- Procedimientos en quirófano
- Absorber líquidos excedentes en cirugías laparoscópicas, abiertas o procedimientos ortopédicos.
- Mantener un campo operatorio claro y apoyar el manejo aséptico de tejidos y muestras.
Cumplimiento y normativasFabricado conforme a estándares internacionales (CE, ISO 13485); documentación FDA 510(k) disponible bajo petición. Se proporcionan certificados, documentación técnica y reportes de lote con los envíos.
Tamaños y embalaje (selección)01/40 malla 24x20, con lazo y hilo detectable por rayos X, sin lavar, 5 uds/bolsa blíster
SC17454512-5S, 45x45cm - 12 capas, caja 50x32x45 cm, 30 bolsas
SC17404012-5S, 40x40cm - 12 capas, caja 57x27x40 cm, 20 bolsas
SC17303012-5S, 30x30cm - 12 capas, caja 50x32x40 cm, 60 bolsas
01/40S malla 28x20, con lazo y detectable, sin lavar, 5 uds/bolsa blíster
SC17454512PW-5S, 45x45cm - 12 capas, caja 57x30x32 cm, 30 bolsas
02/40 malla 24x20, prelavada, con lazo y película detectable, 5 uds/bolsa blíster
SC17454512PW-5S, 45x45cm - 12 capas, caja 57x30x32 cm, 30 bolsas
Aseguramiento de la calidad- Pruebas de integridad de esterilidad (bioburden y validación SAL).
- Verificación de radiopacidad y visibilidad del hilo.
- Medición de tasa de absorción y resistencia a la tracción.
- Controles de pelusa y partículas.
- Certificados de lote, informes de inspección y SDS suministrados con cada envío.
Información del fabricanteFabricante: Super Union / SUGAMA (provincia de Jiangsu, China). Producción vertical integrada desde la materia prima hasta el producto estéril acabado, con capacidad de fabricación escalable, opciones de personalización y sistemas de calidad adaptados a distribuidores y centros sanitarios.
Especificaciones técnicas- Material: gasa 100 % algodón, tejido de alta densidad.
- Esterilización: óxido de etileno (EO) validado, SAL 10^-6 (otros métodos según modelo).
- Hilo radiopaco integrado para detección por rayos X.
- Absorción: alta capacidad para sangre, fluidos y soluciones de irrigación.
- Textura: suave, no abrasiva, bajo desprendimiento de pelusa.
- Tamaños y capas: ej. 30x30 cm, 40x40 cm, 45x45 cm; 4, 8, 12 capas según referencia.
- Embalaje: sobres estériles individuales (típ. 5 uds/blíster), blíster y cajas a granel; cantidades por caja según modelo.