Normas de calidad y clasificación
CE, ISO13485
SFDA: Clase Ⅱb
Grado antielectrochoque:
ClaseⅠequipo
(fuente de alimentación interna)
TEMP/SpO 2 /NIBP: BF
ECG/Resp: CF
Entorno
Entorno operativo :
Temperatura: 0 ~ 40 ℃
Humedad: ≦ 85
Presión: 86,0 kPa ~ 106,0kPa
Entorno de transporte y almacenamiento :
Temperatura: -20 ~ 55 ℃
Humedad: ≦ 93 %
Presión: 86,0 kPa ~ 106,0kPa
Requisitos de alimentación
CA: 100 ~ 240V, 50Hz/60Hz
CC: Batería recargable incorporada
Batería: 11.1V 24wh Li-ion battery
5 minutos de funcionamiento después de la alarma de batería baja
Almacenamiento de fecha
Diagrama/tabla de tendencias 720h
Revisión NIBP 10000 eventos
Revisión de ondas: 12h
Revisión de alarmas: 200 eventos de alarma
Análisis de valoración de concentración de fármacos
ECG
5 derivaciones: RA, LA, LL, RL, V
Modo de derivación: Ⅰ,Ⅱ, Ⅲ, AVR, AVL, AVF, V
Ganancia: × 1,25mm/mV,2,5mm/mV,
5.0mm/mV, 10mm/mV,
20mm/mV (error ≤ 5%)
Velocidad de barrido: 6,25mm/s,12,5mm/s,25mm/s,
50mm/s (error ≤ ± 10%)
Ancho de banda: Cirugía 1 ~ 25 Hz
Monitor 0,5 ~ 40 Hz
Diagnóstico 0,05 ~ 130 Hz
Sensibilidad: >200 μ V P-P
CMRR: ≥ 112dB
Impedancia de entrada diferencial: >5M
ohm Potencial de desviación del electrodo: ±300mV
Tensión de polarización: ≥ ± 500mV
Impedancia de entrada: ≥ 5 M
Tensión de calibración: 1mV ± 5%
SpO2
Resolución: 1%
Precisión: 70% ~ 100% ± 2%
40% ~ 69% ± 3%
Frecuencia de pulso
Resolución: 1bpm
Precisión: ± 3bpm
RESP
Método: impedancia entre RA-LL
Rango de impedancia Resp: 0.3 ~ 3 Ω
Rango de impedancia de la base: 200 Ω ~ 4000 Ω
Ancho de banda: 0,3 ~ 2,5Hz
Ganancia: × 0.25, × 0.5, × 1, × 2, × 4
Tasa de resp:
Rango de medición
Adulto 0 ~ 120BrPM
Neonatal/Pediátrico 0 ~ 150BrPM
Resolución 1BrPM
Precisión: 7 ~ 150BrPM ( ± 2BrPM)
0 ~ 6BrPM (sin especificar)
Alarma de apnea: 10 ~ 40s
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