Sala blanca para investigación médica

para la industria farmacéuticapara el sector médicopara el aislamiento de infecciones transmitidas por el aire

Aplicaciones
Una sala limpia está diseñada para reducir las partículas en el aire y controlar la contaminación biológica y molecular. Aplicaciones habituales: fabricación de semiconductores y pantallas LCD, producción de componentes electrónicos y de precisión, hospitales, industria farmacéutica, laboratorios de investigación universitarios y fábricas de alimentos.

Resumen del producto
Según JIS (Japanese Industrial Standards), una sala limpia es un área controlada donde las partículas en suspensión, los microorganismos en el aire y los contaminantes moleculares se mantienen por debajo de niveles de limpieza especificados. Los materiales, fluidos y servicios suministrados a la sala se controlan para mantener la limpieza, y se regulan parámetros ambientales como temperatura, humedad y presión según sea necesario.

Capacidades de control ambiental

• Reducción y clasificación de partículas en el aire (clase de limpieza).
• Control microbiano y opciones de esterilización para entornos médicos y asépticos.
• Control de temperatura, humedad relativa y presión diferencial.
• Control opcional de gases traza, electricidad estática, micro‑vibraciones e interferencias electromagnéticas.

Especificaciones BSL‑3 y CPF
Las salas BSL‑3 son espacios herméticos con depresión relativa para el manejo de patógenos y organismos modificados genéticamente, evitando su escape al entorno. Las CPF (Cell Processing Facility) están diseñadas para procesos de terapia celular (por ejemplo, procesamiento de células iPS) y requieren diseño y validación de flujos asépticos.

Puntos clave de nuestra oferta

• Análisis de requisitos y propuestas de diseño a medida
• Entrega integrada: diseño, construcción, puesta en marcha y validación
• Soporte posventa incluyendo inspecciones y mantenimiento programados

¿Qué es la clase de sala limpia?
Las partículas en el aire son invisibles al ojo humano; las clases de limpieza estandarizan el recuento de partículas permitidas por volumen de aire. La selección de la clase depende de los requisitos del producto o proceso y de las normativas aplicables.

Ejemplos de productos

• C30CR (robot aspirador compatible con CR)
• Sala limpia (varias clases y configuraciones)
• Sala de contención biológica (BSL-3)
• CPF (Cell Processing Facility)
• Sala de procesamiento aséptico
• Quirófano aséptico

Características técnicas / especificaciones

• Categoría: Salas limpias / BSL-3 / CPF
• Referencia normativa: definición JIS para salas limpias
• Factores controlados: partículas en el aire, microorganismos en el aire, contaminación molecular, temperatura, humedad, presión
• Parámetros adicionales controlables: componentes de gases traza, electricidad estática, micro‑vibraciones, interferencias electromagnéticas
• BSL‑3: contención hermética en depresión para manejo de patógenos y OMG
• CPF: instalaciones para el procesamiento celular (p. ej. células iPS)
• Servicios: análisis de requisitos, diseño a medida, construcción e integración, validación e inspecciones periódicas posinstalación