Descripción generalImapure® es un tubo de silicona curado con platino diseñado para bombas peristálticas y transferencia de fluidos en aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Imapure® es un tubo de silicona translúcido conocido por su superficie interna ultra lisa que evita la retención de partículas. Está especialmente diseñado para cumplir con los requisitos críticos de los estándares alimentarios y farmacéuticos.
Características- Fabricado con tecnología de extrusión avanzada controlada por PLC y resina de silicona platino de clase mundial.
- Fabricado con resina de silicona certificada NSF-51.
- Estudio de Extractables y Leachables de TOXIKON Lab, USA disponible bajo solicitud.
- Fabricado y empacado en sala limpia ISO-7 certificada y auditada por TUV Nord.
- Inspección láser en línea para mantener consistencia dimensional crítica.
- Marcado láser para trazabilidad.
- Cumple con FDA 21 CFR, USP Clase VI, USP Clase 87 e ISO 10993.
- Excelente transparencia, sin olor ni sabor.
- Excelente biocompatibilidad debido a su inercia con tejidos y células.
- Esterilizable mediante autoclave, óxido de etileno y radiación gamma.
- Disponible con codificación de colores compatible con FDA.
- Dimensiones, dureza y longitud personalizadas disponibles.
- Disponible con formulación disipativa estática.
Aplicaciones- Bomba peristáltica
- Ensamblajes de un solo uso
- Transferencia estéril crítica y llenado en industrias farmacéuticas
- Análisis químico y analítico
- Fermentación en industrias biotecnológicas
- Aplicaciones biofarmacéuticas y microbiológicas
- Aplicaciones sanitarias
- Procesamiento de medios y celdas de carga
- Entrega de medicamentos y muestreo
Certificaciones- Estudio E&L disponible bajo solicitud
- Certificado FDA 21 CFR 177.2600
- Certificado USP Clase VI
- Certificación RoHS
- Certificación libre de ftalatos / bisfenol / plastificantes
- Certificación libre de TSE/BSE
- Vida útil de 5 años
Características / Especificaciones técnicas- Estudio E&L de TOXIKON disponible bajo solicitud
- Certificado FDA 21 CFR 177.2600
- Resina de silicona certificada NSF-51 (AESOP 6516; ISSUE 16) SLE-(PT)-30 a SLE-(PT)-80
- Registro USFDA DMF #26201
- Cumple con EP 3.1.9
- Certificado alemán BfR VI
- Francia: Certificado Arrete du 25
- Certificado USP Clase VI
- Certificado ISO 10993
- Certificación RoHS
- Certificación libre de ftalatos / bisfenol / plastificantes
- Certificación libre de TSE/BSE
- Vida útil de 5 años