Sistema de llenado y sellado para la industria farmacéutica ASEPTiCell®

para jeringuillade frascospara cartuchos

MÁQUINAS ASÉPTICAS DE LLENADO Y CIERRE DE LOTES PEQUEÑOS Y MEDIANOS Los productos farmacéuticos inyectables de hoy en día requieren sistemas flexibles de llenado/acabado que puedan procesar eficazmente lotes clínicos y comerciales de tamaño medio, cumpliendo al mismo tiempo todos los requisitos cGMP de limpieza y esterilidad. ASEPTiCell® de AST tiene una combinación única de capacidades automatizadas para asegurar que sus productos estériles, ya sean clínicos o comerciales, se procesen en estricta conformidad con los requisitos de cGMP. El sistema tiene la flexibilidad de adaptarse a sus requisitos de proceso y a las opciones de envases por igual, y su capacidad de procesar todos los formatos de viales, jeringas y cartuchos listos para rellenar le permite llevar los productos farmacéuticos al mercado de forma rentable. Al integrar módulos de proceso estándar en un avanzado sistema robótico de llenado/acabado, la ASEPTiCell proporciona una flexibilidad sin igual para la producción aséptica cGMP de viales, jeringas y cartuchos listos para usar, lo que convierte a la ASEPTiCell en el sistema de llenado/acabado ideal para aplicaciones de productos farmacéuticos comerciales de tamaño de lote pequeño a mediano. La ASEPTiCell puede configurarse con características y capacidades avanzadas del sistema para adaptar el equipo a cada aplicación única. El sistema cumple con los más altos estándares de procesamiento aséptico proporcionando características tales como monitoreo ambiental, múltiples opciones de sistemas de dispensación de productos, control de peso de llenado en proceso y reporte electrónico de registro de lotes. Capacidades de lotes pequeños y medianos La ASEPTiCell se configura fácilmente para procesar todos los formatos listos para usar, anidados, de frasco, jeringa y cartucho para lotes comerciales pequeños y medianos. El uso de una robótica altamente fiable permite un cambio completo del sistema en tan sólo treinta minutos.