GENiSYS® R de AST tiene una mezcla única de capacidades automatizadas para asegurar que sus productos estériles, ya sean clínicos o comerciales, se procesan en estricta conformidad con los requisitos de cGMP. El sistema tiene la flexibilidad para adaptarse a sus requisitos de proceso y opciones de contenedores por igual, y su capacidad para procesar todos los formatos de viales, jeringas y cartuchos listos para llenar le permite llevar los productos farmacéuticos al mercado de manera rentable.
GENiSYS R puede configurarse con características y capacidades avanzadas del sistema para adaptar el equipo a cada aplicación única. El sistema cumple con los más altos estándares de procesamiento aséptico al proporcionar características tales como monitoreo ambiental, múltiples opciones de sistemas de dispensación de productos, control de peso de llenado en el proceso y reporte electrónico de registro de lotes.
El GENiSYS R se configura fácilmente para procesar todos los formatos listos para usar, anidados, de vial, jeringa y cartucho para aplicaciones clínicas y comerciales de lotes pequeños. El uso de una robótica altamente fiable permite un cambio completo del sistema en tan sólo treinta minutos. El sistema puede incluir la carga y descarga automática de lyo.
Llenado, cierre y sellado de viales
Llenado y cierre de jeringas
Llenado y cierre de cartuchos
Integración del liofilizador
Diseño de sistema flexible y modular
Con el fin de satisfacer una amplia gama de necesidades de los clientes y de las aplicaciones, el GENiSYS R tiene un diseño modular que proporciona a nuestros clientes un sistema adaptado a los requisitos de sus aplicaciones sin el coste y el riesgo asociados a la personalización. Los módulos disponibles incluyen:
Apertura de bolsas manual (MBO) o semiautomática (SABO)
Apertura manual de tinas (MTO)
Apertura automática de tinas (ATO)
Llenado y cierre automáticos (FCM)
Preparación de Lyo (LPM)
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