Wantai SARS-CoV-2 lgM ELISA es un ensayo inmunoenzimático para la detección cualitativa de anticuerpos de clase lgM contra el virus SARS-CoV-19 en suero o plasma humano. Está destinado a la realización de pruebas en pacientes sospechosos de haber sufrido una infección reciente por el virus del SRAS-CoV-2. La prueba no debe utilizarse como única base para el diagnóstico. La prueba se basa en el método de captura de anticuerpos.
Evaluaciones de rendimiento (haga clic en los enlaces para abrir el informe de cada estudio)
La Medizinische Universität Wien en Austria informó de una sensibilidad del 92% (6 ~10 días) al 100% después del día 11 tras el inicio de la enfermedad, y una especificidad del kit del 97%. En los Países Bajos, la recopilación de datos y la presentación de informes por parte del Grupo de Trabajo de Serología, que forma parte de la Estructura Nacional de Coordinación de la Capacidad de Pruebas de los Países Bajos, muestra una sensibilidad del kit del 91,9% para las muestras recogidas > 14 días después del inicio de la enfermedad.
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