Sistema de cromatografía flash Flash 400

de producciónpara aplicaciones biofarmacéuticaspara investigación y desarrollo

Descripción general
Biotage® Flash 400 es un sistema de cromatografía flash montado en skid, diseñado para purificaciones a escala de kilogramos en entornos de producción. Ofrece una solución de purificación completa para la escalada desde el desarrollo hasta la producción cGMP y admite una amplia gama de fases estacionarias y sistemas de disolventes.

Beneficios

• Facilita la escalada más rápida: opera de forma segura hasta 100 psi (6,9 bar) para soportar mayores caudales y disolventes de mayor viscosidad. La tecnología de compresión radial minimiza los efectos de pared y la canalización, manteniendo la estabilidad del lecho para fracciones más limpias y un rendimiento global mejorado.
• Diseñado para producción cGMP: suministrado con distintivo ASME "UM", certificaciones CE y ATEX, y certificado para su uso en Japón, Europa y Norteamérica. Cada sistema se entrega con documentación de ingeniería completa, certificado de rendimiento y certificado de conformidad para archivos de validación.
• Seguridad para operaciones con grandes cantidades de disolventes: configurable para áreas a prueba de explosiones y sin chispas. Incluye bomba y polipastos accionados por aire, puesta a tierra adecuada y dispositivos de alivio de presión.
• Opciones de cartuchos flexibles: compatible con cromatografía flash en fase normal y separaciones exigentes con sílica reversa, carbón activado, sílica lavada/acidificada de bajo contenido metálico, resinas Mitsubishi Diaion™ HP20SS, intercambio iónico o medios personalizados/suministrados por el cliente.

Recursos (seleccionados)

• Folleto: Purificación flash escalable - Del desarrollo a la producción
• Guía de selección: Recursos para escalado y desarrollo de métodos
• Casos de clientes: Adopción en CordenPharma; colaboración con Croda para el suministro de lípidos en el desarrollo de vacunas COVID-19 y ARNm

Características / especificaciones técnicas

• Rango de caudal (controlado por presión): hasta 6 L/min; 2–5 L/min recomendados
• Certificaciones: CE, ATEX, ASME
• Presión de compresión radial: 80–100 psig (552–689 kPa)
• Peso: ~455 kg (1000 lbs), según configuración
• Dimensiones (L×W×H): polipasto retraído: 115 cm × 78 cm × 175 cm; polipasto extendido: 115 cm × 78 cm × 241 cm
• Rango de presión de entrada: 100 psi (6,9 bar)
• Suministro de disolvente: bomba neumática, hasta 100 psig (6,9 bar)
• Requisitos de alimentación: sistema accionado por gas inerte (no requiere alimentación eléctrica); sistema totalmente puesto a tierra
• Requisito de carga del suelo para instalación: 1.220 kg/m² (250 lbs/pie²)