Grabador de eventos de ECG 1 canal LUX-Dx II+™

inalámbrico

Descripción general
El sistema LUX-Dx II+™ Monitor cardiaco implantable (ICM) amplía la plataforma LUX-Dx con algoritmos de detección y verificación de doble etapa mejorados para reducir alertas falsas, priorizar eventos clínicamente relevantes y favorecer el cumplimiento del paciente. Proporciona S‑ECG de una sola derivación claros y admite programación remota y monitorización por smartphone mediante la aplicación myLUX Patient.

Cómo funciona
El sistema emplea algoritmos de doble etapa mejorados (FA, Pausa, Carga de PVC) con pasos de verificación adicionales, funciones de programación nocturna y ventajas en la calidad de la señal para:

• Reducir falsos positivos y disminuir la carga de revisión clínica
• Proporcionar valores diarios de carga de PVC y sus tendencias (detección singulete/cúmulo/triplete)
• Diferenciar episodios nocturnos de bradicardia y pausas
• Transmitir alertas priorizadas y S‑ECG al sistema de gestión de datos LATITUDE Clarity™

Capacidades y características clave

• Algoritmo FA de doble etapa mejorado con verificación por patrón secuencial repetido y fusión de episodios adyacentes para reducir el volumen de S‑ECG a revisar
• Algoritmo Pausa de doble etapa con verificación mejorada para reducir falsos positivos por baja relación señal/ruido
• Algoritmo programable de carga de PVC que ofrece valores diarios y tendencias; alta predictividad y buena sensibilidad para cargas ≥ 10%
• Programación nocturna avanzada para detectar y diferenciar episodios nocturnos de bradicardia y pausa
• Calidad de señal que permite S‑ECG claros y herramientas avanzadas de zoom/annotación en LATITUDE Clarity
• Programación remota a través de LATITUDE Clarity para ajustar ajustes del dispositivo sin visitas clínicas
• Monitorización del paciente mediante la aplicación myLUX™ Patient (utiliza el smartphone del paciente) y la aplicación Clinic Assistant; compatibilidad con RhythmCARE™ Assist para la configuración y conectividad automatizadas de myLUX
• Dispositivo precargado en una herramienta de inserción monobloque recargable para un procedimiento de inserción estandarizado

Ventajas para médicos y clínicas

• Alertas priorizadas y eventos clínicamente relevantes para centrar la revisión
• Herramientas de anotación y revisión que aumentan la eficiencia y la confianza
• Opciones de informes personalizables e integración con historias clínicas electrónicas
• Mensajes unidireccionales al paciente en la app myLUX para confirmaciones de solo lectura
• Interfaz LATITUDE Clarity organizada para una navegación y flujos de trabajo eficientes

Procedimiento de inserción (resumen)

• Corte — Tensionar la piel alejándola del punto de incisión y cortar en el ángulo previsto hasta que la hoja esté completamente insertada.
• Tunelización — En el sitio de la incisión, introducir la parte de tunelización de la herramienta paralela a la piel a aproximadamente 8 mm por debajo de la superficie.
• Rotación — Girar la herramienta de inserción 180° para crear un bolsillo para el dispositivo.
• Retirada — Mantener la base en el sitio de la incisión y retraer el émbolo hasta que un tope duro o un indicador visible confirme la colocación.
• Inserción — Bajar la herramienta cerca de la piel y empujar totalmente el émbolo para liberar el dispositivo en el canal.
• Extracción — Pellizcar el sitio de la incisión para sujetar el dispositivo mientras se retira la herramienta de inserción.

Herramientas y accesorios
El LUX-Dx II+ ICM se suministra con una herramienta de inserción todo en uno recargable y una herramienta de incisión. Los artículos adicionales incluyen el Kit del paciente myLUX, el dispositivo móvil Clinic Assistant, el dispositivo móvil myLUX y un imán accesorio utilizado para iniciar la comunicación entre el dispositivo y las aplicaciones móviles.

Puntos destacados de la documentación
Las hojas de especificaciones y la documentación dirigida a profesionales incluyen especificaciones técnicas, indicaciones, advertencias de seguridad, descripciones de algoritmos, notas sobre rendimiento y duración, y referencias clínicas.

Especificaciones técnicas

• Volumen: 1,2 cm3
• Masa: 3 g
• Dimensiones (An x Al x Pr): 7,2 mm x 44,8 mm x 4,0 mm
• Área de superficie del electrodo del can: 75,3 mm2
• Área de superficie del electrodo del cabezal: 10,2 mm2
• Duración de batería (proyectada): 3 años (proyección bajo escenarios de uso definidos)
• Escenarios proyectados de uso: promedio 1 evento autodetectado por día; promedio 1 evento iniciado por el paciente por mes; ≤ 6 meses de vida en estantería entre fabricación e inserción; carga de PVC deshabilitada para la proyección
• Notas: con tiempo máximo de almacenamiento de 18 meses, la duración proyectada se reduce aproximadamente 4 meses