Grabador de eventos de ECG 1 canal LUX-Dx™

inalámbrico

Resumen
El sistema LUX-Dx™ de monitor cardíaco insertable (ICM) ofrece monitorización continua del ECG subcutáneo (S‑ECG) mediante un diseño sin electrodos externos con dos electrodos. El sistema está concebido para emular la morfología del derivación II y proporcionar señales S‑ECG claras para la revisión clínica. Un algoritmo de doble etapa detecta y verifica los eventos antes de su transmisión para reducir falsos positivos y minimizar la carga clínica. La programación remota permite ajustes sin visitas presenciales.

Cómo funciona
El sistema LUX-Dx emplea un algoritmo de detección y verificación en dos etapas para clasificar los eventos arrítmicos antes de la transmisión, mejorando la relevancia diagnóstica. Supervisa fibrilación auricular (FA), taquicardia auricular (TA), pausas, taquicardia y bradicardia, e incluye lógica para rechazar falsos positivos. La programación remota permite al clínico actualizar parámetros sin necesidad de consulta presencial.

Componentes del sistema

• Dispositivo ICM: implantable, de pequeño tamaño y sin cables, colocado de forma subcutánea en la región pectoral izquierda; dos electrodos captan datos S‑ECG.
• LATITUDE Clarity™ Data Management System: plataforma clínica optimizada para LUX-Dx para facilitar la revisión de datos y aplicar programación remota.
• Aplicaciones para clínica y paciente: LUX-Dx Clinic Assistant y myLUX Patient para interrogación del dispositivo, supervisión del estado y participación del paciente.

Detalles del dispositivo ICM
El ICM LUX-Dx se implanta subcutáneamente en la región pectoral izquierda y utiliza dos electrodos para detectar el S‑ECG. La detección de arritmias sigue la Razón de Monitorización programada o los parámetros establecidos por el clínico. El dispositivo es MR‑conditional.

Sistema de gestión de datos LATITUDE Clarity
LATITUDE Clarity está diseñado específicamente para LUX-Dx para ayudar a las clínicas a priorizar eventos, optimizar el flujo de trabajo, revisar datos de forma eficiente y aplicar cambios de programación de forma remota, reduciendo visitas innecesarias.

Aplicaciones para clínica y paciente
Las aplicaciones LUX-Dx Clinic Assistant y myLUX Patient facilitan la interrogación del dispositivo, las comprobaciones de estado y la transmisión de datos.

• Clinic Assistant: se conecta a dispositivos LUX-Dx a ~2 metros; muestra el estado del dispositivo y el S‑ECG en tiempo real; permite la interrogación y la aplicación de programación desde LATITUDE Clarity.
• myLUX Patient: activa el implante, transmite datos a los servidores LATITUDE, muestra el estado de monitorización y conexión, proporciona instrucciones de reconexión, admite mensajes unidireccionales de LATITUDE Clarity e incluye un registro de síntomas y recursos educativos.

Documentación disponible en el sitio
Documentos descargables: Guía rápida para el paciente, Manual de usuario, Folleto del producto y Hoja técnica.

Especificaciones

• Volumen: 1.2 cm3
• Masa: 3 g
• Dimensiones (A × H × P): 7.2 mm × 44.8 mm × 4.0 mm
• Área superficie electrodo carcasa: 75.3 mm2
• Área superficie electrodo cabezal: 10.2 mm2
• Duración de batería: 3 años* (proyectado según escenarios de uso especificados)
• Eventos monitorizados: FA, TA, pausa, taquicardia y bradicardia
• Ubicación de implantación: subcutánea, región pectoral izquierda
• Electrodos: dos electrodos para detección S‑ECG
• MR‑conditional: sí
• Elementos del sistema incluidos: dispositivo ICM, LATITUDE Clarity Data Management System, aplicaciones Clinic Assistant y myLUX Patient
• Referencias de pedido (ejemplos en la página): LUX-Dx Insertable Cardiac Monitor — número de modelo M301; myLUX Patient Kit with Mobile Device — 6259; LUX-Dx Clinic Assistant Kit with Mobile Device — 6256; Accesorio imán — 6386

Notas sobre la duración de la batería: *3 años proyectados bajo los siguientes escenarios: promedio de 1 evento autodedetectado por día; promedio de 1 evento iniciado por el paciente por mes; vida en estantería ≤ 6 meses entre fabricación e implantación. Con un almacenamiento máximo de 18 meses, la duración se reduce en ~4 meses. La duración proyectada es de 2 años cuando la conexión Bluetooth manual está configurada sin requerir imán.