Grabador de eventos de ECG 1 canal LUX-Dx II™

inalámbrico

Resumen
El sistema ICM LUX-Dx II ofrece calidad de señal S‑ECG clara, alertas relevantes, flujos de trabajo clínicos eficientes y conectividad para el paciente. Se basa en la detección de doble etapa y el procesamiento de la señal de la generación anterior e incorpora algoritmos mejorados, incluido el algoritmo PVC Burden, para reducir las falsas alertas e identificar varios tipos de secuencias de PVC (aisladas, pareadas, tripletas).

Cómo funciona
El ICM LUX-Dx II emplea algoritmos de detección de arritmias de doble etapa mejorados con pasos de verificación para limitar los falsos positivos manteniendo la sensibilidad clínica. Las capacidades algorítmicas incluyen FA, AT, bradicardia, pausa, taquicardia y una medición dedicada de PVC Burden. Los datos se transmiten a un sistema de gestión de datos dedicado, diseñado para flujos de trabajo ICM, que ofrece herramientas avanzadas de revisión, anotación y zoom, generación de informes e integración con EMR, mensajería unidireccional al paciente y programación remota para ajustar parámetros sin visita clínica.

Características clave

• Señal S‑ECG de alta calidad con algoritmos de doble etapa mejorados para reducir las falsas alertas.
• Algoritmo PVC Burden que informa el porcentaje diario de PVC y detecta secuencias de PVC (aisladas, pareadas, tripletas).
• Alertas significativas en todos los algoritmos (FA, AT, bradicardia, pausa, taquicardia, PVC Burden).
• Conectividad fluida con un sistema de gestión de datos diseñado para flujos ICM con herramientas avanzadas de revisión y anotación.
• Capacidades de programación remota para ajustar los parámetros de detección del dispositivo a distancia.
• Aplicaciones para clínica y paciente: Clinic Assistant para clínicos y myLUX Patient para monitorización mediante smartphone.
• Opción para que los pacientes usen su propio smartphone con la aplicación myLUX Patient o un dispositivo móvil opcional proporcionado.

Procedimiento de inserción (resumen)
El ICM LUX-Dx II se suministra precargado en una herramienta de inserción de una sola pieza recargable y utiliza una técnica de implantación sencilla y familiar para un posicionamiento fiable y una validación rápida. Los pasos típicos del procedimiento incluyen:

• Corte — aplicar tensión en la piel alejándola de la incisión, cortar en el ángulo previsto hasta que la hoja esté completamente insertada.
• Túnel — insertar completamente la parte de tunelización de la herramienta paralela a la piel ~8 mm por debajo de la superficie en el lugar de la incisión.
• Rotación — girar la herramienta de inserción 180° para crear un bolsillo para el dispositivo.
• Tirar hacia atrás — sujetar la base de la herramienta de inserción en el sitio de la incisión y tirar del émbolo hasta que un tope firme o un indicador visible confirme la caída del dispositivo en el canal.
• Insertar — acercar la herramienta a la piel y empujar completamente el émbolo para liberar el dispositivo.
• Retirar — pellizcar el sitio de la incisión para sostener el dispositivo mientras se retira la herramienta de inserción.

Ventajas para el médico y la clínica
El sistema ofrece detección mejorada con pasos de verificación para rechazar falsos positivos, programabilidad separada para AT y FA para mejorar la precisión diagnóstica, y herramientas diseñadas para mejorar la eficiencia clínica, incluidas funciones avanzadas de zoom/anotación S‑ECG, informes personalizables, integración EMR, mensajería unidireccional y programación remota para acelerar la toma de decisiones.

Experiencia del paciente
Los pacientes pueden usar la aplicación myLUX Patient descargable para la monitorización por smartphone; al usar la aplicación, hay servicios automatizados de apoyo que ayudan con la configuración y la conectividad. La solución está diseñada para mejorar la adherencia del paciente mientras reduce la carga de la clínica.

Materiales representativos (tabla)
Hoja de especificaciones disponible
Documentación del producto y documentos de apoyo
Varios recursos documentales y archivos técnicos acompañan el producto, incluidos la hoja de especificaciones, guías de reembolso/facturación y documentación de indicaciones/seguridad/advertencias.

Especificaciones técnicas

• Volumen: 1,2 cm3
• Masa: 3 g
• Dimensiones (A x Al x Pr): 7,2 mm x 44,8 mm x 4,0 mm
• Área de la superficie del electrodo del can: 75,3 mm2
• Área de la superficie del electrodo del cabezal: 10,2 mm2
• Duración de la batería: 3 años (proyectada, ver notas)
• Notas sobre la duración de la batería: 3 años proyectados bajo los siguientes escenarios de uso: promedio 1 evento autodetectado por día; promedio 1 evento iniciado por el paciente por mes; vida en estantería ≤ 6 meses entre fabricación e inserción; PVC Burden desactivado. Con almacenamiento máximo en estantería (18 meses) la longevidad proyectada se reduce en ~4 meses.