Catéter cardíaco FARAPOINT™

con punta orientable8 FR

Resumen
El catéter de ablación por campo pulsado FARAPOINT™ se integra en la plataforma FARAPULSE™ PFA, permitiendo a los electrofisiólogos realizar lesiones focales punto por punto y series de lesiones lineales con un único catéter compatible con navegación. Está diseñado para ofrecer versatilidad en el flujo de trabajo y una profundidad de lesión coherente entre aplicaciones.

Características clave

• Crea lesiones focales y lineales mediante flujos de trabajo punto por punto
• Tiempo de aplicación de 2,5 segundos por ablación
• Compatible con navegación magnética (nav‑enabled) para visualización completa de la posición del catéter
• Tecnología FIELDTAG™ para una entrega PFA controlada
• Integración completa con el módulo de software FARAVIEW™ y el sistema de mapeo OPAL HDx™
• Profundidades de lesión preclínicas de hasta 8,0 mm a 2,0 kV (la profundidad varía según el número de aplicaciones: 2 aplicaciones ≈ 4–5 mm; 4 aplicaciones ≈ 6–8 mm)

Modo de funcionamiento
El catéter entrega energía PFA bipolar y bifásica a través de una configuración de electrodos focales para ablacionar el tejido cardíaco con aplicaciones rápidas y previsibles, con soporte de navegación magnética.

Aspectos clínicos

• Evaluado en el ensayo ADVANTAGE AF IDE (Fase II y subanálisis)
• Usado en aislamientos de venas pulmonares (PVI) y ablación de la pared posterior (PWA); el ensayo incluyó ablación complementaria del istmo cavotricuspídeo (CTI)
• Tasa de eficacia CTI libre de eventos a 12 meses informada en 96,4 % (97,5 % LCL = 91,7 %)
• No se informó espasmo coronario clínico en la cohorte CTI FARAPOINT del subanálisis
• En comparación con RFA CTI (Fase I vs subanálisis Fase II): los procedimientos FARAPOINT mostraron tiempos de fluoroscopia más cortos, rendimiento más predecible y menor variabilidad en el número de aplicaciones CTI

CTI Phase I (RFA) vs Phase II (PFA/FARAPOINT) — comparación seleccionada (tabla)
Encabezado: | Phase I (RFA‑CTI) | Phase II (PFA‑CTI) FARAPOINT
Pacientes que recibieron CTI | 50 (19.2%) | 141 (55.3%)
Aplicaciones CTI | 22.5 ± 18 | 17.5 ± 6.4
Tiempo de procedimiento (min) | 125.3 ± 45.3 | 105.9 ± 34.9
Tiempo de dwell (min) | 58.9 ± 20.2 | 59.1 ± 23.6
Tiempo de fluoroscopia (min) | 24.6 ± 15.2 | 16.4 ± 12.3
Tiempo de ablación CTI (min) | No recogido | 8.4 ± 13

Notas prácticas / en condiciones reales
El catéter está diseñado para superar desafíos anatómicos como crestas, bolsillos y variaciones del sustrato tisular, permitiendo una profundidad de lesión coherente en aplicaciones focales y lineales.

Productos requeridos / compatibles

• Generador FARASTAR™ Pulsed Field Ablation (generador de plataforma)
• Funda FARADRIVE™ Steerable Sheath (compatibilidad con vainas steerable 8.5F)
• VersaCross™ Steerable Access Solution / VersaCross Connect™ Access Solution para FARADRIVE™
• Sistema de mapeo OPAL HDx™ y módulo de software FARAVIEW™ (integración para mapeo y visualización)

Información de pedido (seleccionada)

• FARAPOINT PFA Catheter (D‑F Curve) — Referencia: M004PF81M110
• FARAPOINT PFA Catheter (F‑F Curve) — Referencia: M004PF81M310

Accesorios (seleccionados)

• Cable de conexión PFA Gen 2 para FARAPOINT — Referencia: M004PF41M444

Especificaciones técnicas

• Tipo de catéter: Focal
• Modalidad energética: PFA bipolar, bifásico
• Diámetro de la punta: 2,5 mm
• Diámetro del cuerpo: 8F
• Longitud útil: 115 cm
• Número de electrodos: 4
• Espaciado de electrodos: 1,5 mm – 6,0 mm – 1,5 mm
• Tamaño de electrodos: 2,0 mm – 1,5 mm – 1,5 mm – 2,0 mm
• Compatibilidad de vaina: Cualquier vaina 8.5F
• Compatible Boston Scientific: FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402); VERSACROSS™ Steerable 8.5F
• Integración VersaCross: VersaCross Connect™ Access Solution para FARADRIVE™; VersaCross™ Steerable Access Solution