Catéter cardíaco FARAWAVE™

con punta orientable12 FR

Resumen
FARAWAVE es un catéter de ablación por campo pulsado (PFA) de paso sobre guía, disponible en dos configuraciones distales — cesta y flor — diseñado para tratar una amplia variedad de anatomías de venas pulmonares y pared posterior. Facilita el aislamiento de venas pulmonares (PVI) en fibrilación auricular paroxística y permite PVI y ablación de la pared posterior en fibrilación auricular persistente.

Cómo funciona
FARAWAVE aplica una forma de onda patentada que abla preferentemente los cardiomiocitos, que son más susceptibles a los efectos del campo eléctrico que los tejidos circundantes. Este mecanismo no térmico dirige la ablación al miocardio auricular reduciendo el riesgo de daño térmico colateral.

Diseño optimizado del catéter
El catéter está diseñado para un posicionamiento fiable en anatomías variables de venas pulmonares y pared posterior, permitiendo una entrega efectiva de energía PFA sin necesidad de gestionar manualmente la activación de los electrodos.

Características clave del diseño

• Maniobrabilidad para posicionamiento en anatomías variables
• Dos formas distales (cesta y flor) para adaptarse a distintas geometrías venosas
• Aplicación para venas pulmonares y pared posterior
• Activación de electrodos estandarizada (no requiere activación manual)

Ablación no térmica

• Utiliza una forma de onda patentada para ablar preferentemente las células cardíacas y limitar lesiones estructurales colaterales
• Evidencia clínica: el ensayo ADVENT alcanzó los criterios principales de seguridad y eficacia; el registro MANIFEST-17K (>17.000 pacientes) no reportó fístula esofágica, parálisis frénica permanente ni estenosis de venas pulmonares

Entrega optimizada
El protocolo de dosificación FARAPULSE proporciona lesiones duraderas mediante un flujo de trabajo optimizado que utiliza múltiples formas distales en una secuencia prescrita con un solo catéter.

• Datos apareados muestran tasas de reconexión de VP significativamente menores para FARAPULSE frente a crio‑balón y ablación por radiofrecuencia
• Capaz de crear una lesión de 40 x 31 mm en la pared posterior con dos aplicaciones usando un único catéter

Flujo de trabajo predecible y reproducible
El flujo FARAPULSE reduce la variabilidad en la duración del procedimiento; el tiempo de ablación PFA comunicado es significativamente menor que el de la ablación térmica (reducción media ~42%).

Productos requeridos (ejemplos)

• FARASTAR™ Pulsed Field Ablation Generator
• FARADRIVE™ Steerable Sheath
• Catéteres y accesorios FARAPULSE asociados (configuraciones con múltiples diámetros distales y formas)

Especificaciones técnicas

• Tipo de catéter: over‑the‑wire (compatible con guía)
• Diámetro del eje: 12F
• Diámetro distal: 31 mm; 35 mm
• Longitud útil: 115 cm
• Número de electrodos: 20
• Compatibilidad de guía: diámetro 0.035-inch, longitud mínima 180 cm
• Compatibilidad con introductor: FARADRIVE Steerable Sheath, longitud 74 cm