Aislador para la industria farmacéutica OEB5

pilotorígidoOEB 5

Apoyar a un cliente en el desarrollo de una planta piloto de principios activos farmacéuticos (API) supone un reto muy estimulante. PolyCrystalLine confió a CSV Containment la tarea de diseñar cajas de guantes para su nueva planta piloto de API, situada en el sur de Italia. El desarrollo del proceso y la producción de un principio activo farmacéutico es una tarea delicada y exigente, especialmente cuando implica la manipulación de un principio activo de alta potencia. Con al menos una década de experiencia en investigación y desarrollo de API, las necesidades de PolyCrystalLine se basan en un profundo y directo conocimiento del sector. CSV Containment colaboró estrechamente con el cliente para ofrecer lo mejor en términos de seguridad, eficiencia productiva y ergonomía. Las aportaciones de los operarios, formados y con experiencia en el manejo de cajas de guantes, han permitido perfeccionar aún más los tres aisladores rígidos destinados a la planta piloto de API. Esta instalación de producción de última generación, que cumple con las buenas prácticas de fabricación (GMP), garantiza la seguridad de los operarios y un rendimiento excepcional para los clientes. Las recientes pruebas SMEPAC realizadas por nuestros expertos en contención han arrojado resultados positivos, confirmando la categoría OEB5 para cada caja de guantes de la instalación. Los tres aisladores instalados en esta planta cumplen múltiples funciones en las fases de producción de principios activos farmacéuticos (API) de alta potencia. La más importante de ellas es la dispensación de muestras, que requiere un alto grado de contención antes de cargar el material en los reactores a través de un sistema de circuito cerrado, garantizado también por los revestimientos continuos fabricados por CSV Containment. El proceso de aislamiento de un material de alta potencia es un paso crítico. Mediante la instalación de un filtro Nutsche dentro del aislador, se pueden llevar a cabo etapas clave como el secado, la descarga y la dispensación del principio activo en un entorno seguro y contenido.