Llenadoras - cerradoras de alta velocidad para viales inyectables y liofilizados
Control por peso del 100% de viales / Dosificación desde 0,1 - 540 ml. / Rendimiento hasta 36.000 uph.
Lavadora y túnel de esterilizado para viales que se suministran en “Bulk”.
Control del dosificado por peso para el 100% de viales procesados.
Gaseado antes, durante o después del proceso de llenado.
Sistema de limpieza y esterilización CIP / SIP.
Colocación de obturadores asistida por vacío, para reducir el porcentaje de oxígeno en el interior del vial.
Expulsión de viales con defectos de proceso.
Software SCADA para la adquisición de todos los datos relevantes de la producción de acuerdo con FDA 21CFR parte 11.
Monitoreo y contaje de partículas.
Flujo laminar / RABS / Aislador.
Validación IQ / OQ.