Aislador de producción CIVAS ABD

para la industria farmacéuticaasépticoclase ISO 5

Descripción generalEl aislador de presión positiva CIVAS ABD está diseñado para el manejo farmacéutico aséptico con un sistema integrado de descontaminación por VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado) validado para lograr una reducción esporicida de 6 log. La unidad funciona en configuración de circuito cerrado, sin necesidad de conductos externos ni modificaciones de sala, y facilita el cumplimiento de la guía del Anexo 1.

Aplicaciones

• CIVAS (Central Intravenous Additive Service)
• Preparación y envasado de nutrición parenteral (TPN)
• Preparación de soluciones endovenosas y colirios
• Relleno de ampollas

Características principales

• Diseño de aislador a presión positiva para la protección del producto durante operaciones asépticas
• Sistema VHP integrado capaz de una reducción esporicida de 6 log
• Configuración de circuito cerrado — no requiere conductos externos ni modificaciones de sala
• Tapas y válvulas totalmente automatizadas con pruebas automáticas de decaimiento de presión
• Área de trabajo con flujo unidireccional EU GMP Clase A (equivalente ISO 5)
• Cámaras de transferencia con interbloqueos electromagnéticos temporizados y altas tasas de renovación de aire para controlar la contaminación
• Acceso a todas las áreas potencialmente contaminadas para facilitar la limpieza
• Procedimiento seguro para el reemplazo del HEPA de extracción primaria
• Superficies internas en acero inoxidable 316L pulido resistentes al VHP
• Panel Siemens TP700 Comfort HMI integrado con controles PLC para mayor conectividad
• Disponible en configuraciones de dos guantes o cuatro guantes; modelos canalizados o recirculantes; anchura de área de trabajo personalizable; opciones de ventiladores/filtrado adicionales

Características / especificaciones técnicas

• Serie de modelo: CIVAS ABD
• Tipo de contención: Aislador de presión positiva para manejo farmacéutico aséptico
• Biodescontaminación: Sistema VHP integrado (peróxido de hidrógeno vaporizado) — validado, capaz de reducción esporicida de 6 log
• Clasificación de flujo de aire: Área de trabajo con flujo unidireccional EU GMP Clase A (equivalente ISO 5)
• Materiales de construcción: Superficies internas en acero inoxidable 316L pulido resistentes al VHP
• Sistemas de transferencia: Cámaras de transferencia con interbloqueos electromagnéticos temporizados y altas tasas de renovación de aire
• Filtración: HEPA de extracción primaria con procedimientos seguros de reemplazo
• Controles: Panel Siemens TP700 Comfort HMI integrado con controles PLC
• Automatización: Tapas y válvulas automatizadas; pruebas automáticas de decaimiento de presión
• Configuraciones: Versiones de dos guantes o cuatro guantes; opciones canalizadas o recirculantes; anchura de trabajo personalizable; ventiladores/filtros opcionales
• Instalación: Configuración de circuito cerrado — no requiere conductos externos ni modificaciones de sala