Aislador para pruebas de esterilidad

clase IIIpara la industria farmacéuticade muestreo

El aislador de pruebas de esterilidad Envair está diseñado para rutinas de procesamiento estéril y pruebas de esterilidad que requieren un entorno estéril interno con aire de grado A de la UE GMP sobre el espacio de trabajo con cierto grado de protección del operador. Este tipo de sistema es muy utilizado por fabricantes de medicamentos líquidos y empresas independientes de pruebas de esterilidad. El aislador de pruebas de esterilidad se supervisa, controla y alarma para proporcionar y mantener unas condiciones ambientales internas estrictas dentro del espacio de trabajo del aislador; esto garantiza la integridad del sistema para lograr los niveles de limpieza requeridos. El equipo se ha diseñado y fabricado siguiendo las directrices cGMP y GAMP 5, además de las directivas sobre equipos industriales. Características principales Bomba de prueba de esterilidad integrada, enrasada con la base de la cámara Sistema de control Siemens S7-PLC con pantalla táctil HMI Juntas de silicona de inflado automático en la cámara principal y las puertas de la escotilla Sistema integrado de descontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) capaz de proporcionar una reducción de 6 log de esporas microbiológicas Ciclos de descontaminación rápidos Ciclos de descontaminación de cámaras independientes Muestreo de aire viable y no viable integrado controlado a través de la pantalla táctil HMI Conformidad con CFR 21 Parte 11 Diseño y disposición de las cámaras flexibles