Aislador para la industria farmacéutica CIVAS-Assist

asépticopara hospitalesclase ISO 5

Descripción del producto
El aislador aséptico de presión positiva CIVAS-Assist está diseñado para el acondicionamiento farmacéutico y la manipulación aséptica de productos farmacéuticos en un entorno EU GMP Grado A / ISO 5, proporcionando además protección al operador. Es idóneo para CIVAS (Central Intravenous Additive Service), preparación de bolsas TPN, preparación aséptica de soluciones IV y colirios, llenado de ampollas y tareas farmacéuticas asépticas similares.

Características clave

• Diseño a presión positiva para la protección del producto
• Área de trabajo con flujo unidireccional EU GMP Grado A / ISO 5 para procesos asépticos
• Cámaras de transferencia con interbloqueos electromagnéticos temporizados para controlar las transferencias de material
• Altas tasas de renovación de aire en las cámaras de transferencia para suprimir la contaminación aérea y acelerar la evaporación de desinfectantes
• Prueba de fugas automatizada por decaimiento de presión con indicación de resultados y seguimiento de tendencias
• Controles PLC para configuración, operación y mantenimiento sencillos
• Diseño ergonómico con buen acceso a zonas potencialmente contaminadas para facilitar la limpieza
• Procedimiento seguro para el cambio de filtros HEPA de escape primario
• Disponible en configuraciones de 2 o 4 guantes; modelos con conducto (extractor) o recirculantes

Aplicaciones
Diseñado para farmacias hospitalarias, unidades de preparación estéril (incluidas farmacias hospitalarias NHS) y otros entornos farmacéuticos asépticos para el acondicionamiento CIVAS, preparación de bolsas TPN, preparación aséptica de soluciones IV y colirios, llenado de ampollas y operaciones asépticas relacionadas.

Especificaciones técnicas

• Aislador a presión positiva que proporciona protección del producto
• Área de trabajo con flujo unidireccional EU GMP Grado A / ISO 5
• Cámaras de transferencia con interbloqueos electromagnéticos temporizados
• Altas tasas de renovación de aire en las cámaras de transferencia para control de contaminación y evaporación de desinfectantes
• Prueba de fugas automatizada por decaimiento de presión con indicación de resultados y datos de tendencia
• Controles PLC para configuración, operación y mantenimiento
• Diseño ergonómico que facilita el acceso para la limpieza de zonas potencialmente contaminadas
• Procedimiento seguro para el cambio del filtro HEPA de escape primario
• Opciones de configuración de guantes (2 o 4) y opciones de flujo de aire (conducto o recirculante)