Un ensayo RT-isotérmico fluorescente en tiempo real basado en la tecnología de amplificación isotérmica propiedad de Atila destinado a la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2 en hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos y muestras de saliva de individuos con signos y síntomas de infección sospechosos de COVID-19.
Rápido. Sencillo. Preciso.
Marcado CE
Detalles
Los resultados son para la identificación del ARN del SARS-CoV-2. El ARN del SARS-CoV-2 es generalmente detectable en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia de ARN de SARS-CoV-2; es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado de infección del paciente. Los resultados positivos no descartan la infección bacteriana ni la coinfección con otros virus. Los resultados negativos no excluyen la infección por SRAS-CoV-2 y no deben utilizarse como única base para tomar decisiones sobre el tratamiento del paciente. Los resultados negativos deben combinarse con las observaciones clínicas, los antecedentes del paciente y la información epidemiológica.
El ensayo iAMP COVID-19 SANO está destinado a ser utilizado por personal de laboratorio clínico formado e instruido específicamente en las técnicas de amplificación de ácidos nucleicos en tiempo real y en los procedimientos de diagnóstico in vitro.
* El Dispositivo de Recogida de Muestras iAMP COVID-19 y el Dispositivo de Recogida de Muestras iAMP COVID-19 NP son para uso exclusivo en investigación; no para uso en procedimientos de diagnóstico. Aún no está disponible como producto con marcado CE.
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