Kit de prueba para COVID-19 Lumipulse® G

para antígenosde coronavirusSARS-COV-2

Para uso en diagnóstico in vitro (DIV) con el sistema Lumipulse G para la detección y medición cuantitativa del antígeno de la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2 en frotis nasofaríngeo o saliva humanos. Como herramienta de diagnóstico para la confirmación de una infección por SARS-CoV-2. El ensayo utiliza la probada tecnología CLEIA (inmunoensayo enzimático quimioluminiscente) con resultados disponibles en hasta 35 minutos. Tenga en cuenta que el ensayo Lumipulse G debe realizarse en nuestro LUMIPULSE G600II o LUMIPULSE G1200 en un laboratorio clínico. Marcado CE Detalles La nueva enfermedad infecciosa por coronavirus de 2019 (COVID-19) está causada por el nuevo coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2).1,2 En diciembre de 2019, la Comisión de Salud de la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, China, informó de múltiples pacientes con neumonía de causa desconocida. El 7 de enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que la Comisión Nacional de Salud de China identificó un nuevo tipo de coronavirus, el SARS-CoV-2.3 La OMS declaró una pandemia de COVID-19 el 11 de marzo de 2020 debido a la propagación mundial de la nueva infección por coronavirus. Para detectar el virus, las muestras del tracto respiratorio inferior, el líquido de hisopado nasofaríngeo y la saliva del paciente han demostrado ser muestras fiables para la detección del virus SARS-CoV-2.5,6 En general, el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 se realiza mediante la detección molecular de los genes del SARS-CoV-2. Principio del ensayo: Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag es un sistema de ensayo, que incluye un conjunto de reactivos de inmunoensayo, para la medición cuantitativa del antígeno del SARS-CoV-2 en muestras basado en la tecnología CLEIA7 mediante un método de inmunoensayo específico en dos pasos en el sistema LUMIPULSE G.