Prueba rápida de diagnóstico

de embarazoveterinariapara bovinos

Descripción del producto
El test rápido de gestación bovina SaberVet es un ensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de glicoproteínas asociadas al embarazo (PAG) en sangre total (EDTA), plasma (EDTA) o suero. Diseñado para su uso desde los 26 días post‑cubrición y durante toda la gestación, emplea un formato sandwich de doble anticuerpo sobre membrana de nitrocelulosa y genera una banda púrpura visible en caso de resultado positivo. Adecuado para uso clínico veterinario y en granjas lecheras o de cría.

Reactivos y materiales suministrados

• Dispositivos de prueba
• Tampones de ensayo
• Gotero desechable
• Folleto con instrucciones

Materiales necesarios no suministrados

• Cronómetro

Almacenamiento y estabilidad
Los dispositivos están sellados en sobres de aluminio. Conservar protegidos de la luz a temperatura ambiente (4–30°C). No congelar. Usar antes de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Advertencias, precauciones e información de seguridad

• Solo para uso bovino.
• La humedad y la temperatura extremas pueden afectar los resultados.
• Comprobar la integridad del sobre antes de abrir; realizar la prueba inmediatamente tras la apertura.
• Uso único; no reutilizar componentes.
• No utilizar kits caducados ni mezclar componentes de lotes distintos.
• Todos los especímenes deben tratarse como potencialmente infecciosos; el personal debe utilizar guantes y medidas de higiene adecuadas.
• Descontaminar y desechar kits usados y materiales contaminados según la normativa local.

Recolección, manejo y transporte de muestras

• Tipos de muestra aceptados: sangre total, suero o plasma.
• Sangre total: recoger y analizar inmediatamente si es posible; en caso contrario refrigerar a 2–8°C y analizar en 24 horas.
• Suero: recolectar sangre en tubos sin anticoagulante; centrifugar para obtener suero.
• Plasma: recolectar sangre en tubos con anticoagulante (por ejemplo, heparina, EDTA o citrato de sodio); centrifugar para obtener plasma.
• Almacenamiento a corto plazo: 2–8°C. A largo plazo: −20°C o menos; evitar ciclos repetidos de congelación/descongelación.
• Aclarar muestras con precipitados antes de realizar la prueba; muestras hemolizadas o contaminadas pueden producir resultados erróneos.

Rendimiento y notas de uso
El ensayo detecta PAG bovinas desde 26 días tras la cubrición y puede utilizarse durante toda la gestación. Rendimiento clínico informado: sensibilidad 99% y especificidad 98,8%. Su uso en campo ayuda a veterinarios y gestores de producción a reducir ciclos de reproducción innecesarios y mejorar la gestión reproductiva.

Embalaje e información de calidad / normativa
Fabricado en una instalación certificada CE, ISO 13485 y conforme a GMP. Control de calidad con pruebas de consistencia por lote, control en etapas de producción y trazabilidad completa de lotes.

Especificaciones / características técnicas

• Uso previsto: Detección cualitativa de glicoproteínas asociadas al embarazo (PAG) en sangre periférica de rumiantes.
• Objetivo de detección: Glicoproteínas asociadas al embarazo (PAG).
• Tipos de muestra: Sangre total (EDTA), plasma (EDTA) o suero.
• Detección más temprana: Desde 26 días post‑cubrición; utilizable durante toda la gestación.
• Formato del test: Flujo lateral (lateral‑flow) sandwich de doble anticuerpo en membrana de nitrocelulosa con marcador de oro.
• Materiales suministrados: Dispositivos de prueba, tampón, goteros desechables, folleto.
• Materiales no suministrados: Cronómetro.
• Almacenamiento del dispositivo: 4–30°C; mantener sellado y protegido de la luz; no congelar.
• Almacenamiento de muestras: Corto plazo 2–8°C; largo plazo −20°C o inferior; evitar ciclos repetidos de congelación/descongelación.
• Vida útil: 24 meses si se almacena a 2–30°C.
• Rendimiento clínico informado: Sensibilidad 99%, Especificidad 98,8%.
• Advertencias: Uso único; no usar después de la fecha de caducidad; no mezclar números de lote; muestras potencialmente infecciosas—usar EPP y seguir la normativa de eliminación.
• Certificaciones / normas: CE, ISO 13485, ISO 9001, GMP.