Prueba rápida multiparamétrica IHP-302

para antígenosde adenovirusde virus respiratorio sincitial

Resumen
El kit rápido de prueba antigénica HWTAI SARS-CoV-2 + Influenza A/B + RSV + ADV Combo es un ensayo rápido de flujo lateral con oro coloidal para la detección cualitativa de antígenos de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, virus respiratorio sincitial (RSV) y adenovirus (ADV) en hisopos nasofaríngeos humanos. Los resultados visuales aparecen en 15 minutos y no deben interpretarse después de 20 minutos.

Comparación (COVID-19 / Gripe / RSV)

• SARS-CoV-2 • Etiología: virus SARS-CoV-2; comparte síntomas con la gripe y puede ser más transmisible. • Síntomas típicos: pérdida de olfato/gusto, fiebre, escalofríos, cefalea, tos, mialgia, fatiga, síntomas gastrointestinales, disnea, dolor de garganta, rinorrea.
• Influenza (A/B) • Etiología: virus gripales estacionales; circulan múltiples cepas con picos estacionales. • Síntomas típicos: fiebre, escalofríos, cefalea, tos, mialgia, fatiga, síntomas gastrointestinales, disnea, dolor de garganta, rinorrea.
• RSV • Etiología: virus respiratorio sincitial; suele causar cuadros catarrales leves pero puede ser grave en lactantes y adultos de riesgo. • Síntomas típicos: fiebre, sibilancias, tos, dificultad respiratoria en casos graves.

Características

• Detección múltiple: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV (detección de ADV incluida según variante)
• Inmunoensayo de flujo lateral con oro coloidal — lectura visual sin instrumento
• Resultados rápidos: lectura a los 15 minutos; no interpretar tras 20 minutos
• Un solo hisopo nasofaríngeo para diferenciación de múltiples dianas en punto de atención
• Adecuado para cribado clínico rápido y triaje

Material suministrado

• Cartucho(s) de prueba
• Hisopo(s) de muestreo
• Tubo(s) de extracción
• Sobres de tampón de extracción
• Instrucciones de uso

Pasos operativos (resumen)

• Permitir que el dispositivo, la muestra, el tampón y los controles se equilibren a temperatura ambiente (15–30℃ / 59–86℉).
• Abrir la bolsa a temperatura ambiente y colocar el dispositivo sobre una superficie limpia y nivelada.
• Preparar la muestra en el tubo de extracción según las instrucciones y mezclar bien.
• Sostener el cuentagotas verticalmente; añadir 1 gota de la muestra procesada (aprox. 10 µL) en el pozo de muestra, luego añadir 2 gotas de tampón (aprox. 80 µL) y comenzar el temporizador.
• Leer los resultados a los 15 minutos. No interpretar después de 20 minutos.

Uso y aplicación del producto
Diseñado para uso por profesionales sanitarios en el punto de atención para el cribado rápido y la diferenciación de infecciones respiratorias causadas por SARS-CoV-2, Influenza A/B y RSV (detección de ADV según kit). Los resultados apoyan la toma de decisiones clínicas rápida, el triaje de pacientes y el seguimiento diagnóstico o terapéutico adecuado.

Especificaciones técnicas

• Objetivos: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus (ADV) — formato combinado
• Método: inmunoensayo de flujo lateral con oro coloidal
• Tipo de muestra: hisopo nasofaríngeo
• Tiempo de resultado: lectura a 15 minutos; no interpretar después de 20 minutos
• Tamaño de kit de ejemplo: 25 pruebas por kit (25T/Kit); el embalaje o variantes pueden variar
• Almacenamiento y manipulación: permitir que reactivos y muestras alcancen temperatura ambiente (15–30℃) antes de la prueba
• Equipo: interpretación visual, no se requiere instrumento especializado
• Contenido típico: cartucho de prueba, hisopo de muestreo, tubo de extracción, sobre de tampón, instrucciones de uso