Prueba rápida de gripe

de influenza Ade influenza Bnasofaríngea

Resumen del producto
El Dispositivo de Prueba Rápida Influenza A+B es un inmunoensayo cromatográfico de formato cassette para la detección cualitativa de antígenos de Influenza A y B en muestras de hisopo nasal, hisopo faríngeo o aspirado nasal. Ofrece resultados en 15 minutos y está diseñado para ayudar al diagnóstico diferencial rápido de infecciones por Influenza A y B en entornos clínicos.

Uso previsto
El dispositivo detecta cualitativamente la presencia de antígeno de Influenza A y/o Influenza B en muestras nasales, faríngeas o de aspirado nasal. La prueba utiliza anticuerpos específicos para Influenza A y B para detectar selectivamente cada antígeno y proporciona resultados en 15 minutos.

Recolección de muestras

• Hisopo nasofaríngeo: introducir un hisopo estéril en la cavidad nasal y frotar el cornete varias veces para recoger la muestra.
• Hisopo faríngeo: introducir un hisopo estéril en la faringe y recoger la mucosa principalmente de la pared faríngea posterior y las amígdalas palatinas, evitando la contaminación con saliva.
• Aspirado nasofaríngeo: conectar una sonda de aspiración a una trampa de aspiración acoplada a un dispositivo, introducir la sonda en la cavidad nasal, iniciar la aspiración y recoger el aspirado nasal. Sumergir un hisopo estéril en el aspirado recogido y asegurarse de que la muestra se adhiera al hisopo.

Principio y formato
La prueba es un inmunoensayo cromatográfico rápido en formato cassette que utiliza anticuerpos marcados con oro coloidal para detectar por separado los antígenos de Influenza A e Influenza B.

Componentes

• Dispositivos de prueba empaquetados individualmente (cassettes)
• Reactivo de extracción
• Tubos de extracción
• Hisopos estériles
• Prospecto

Características de rendimiento

• Tasa de coincidencia positiva: 100%
• Tasa de coincidencia negativa: 100%
• Sensibilidad analítica: Influenza A aproximadamente 1.3×10^4 TCID50; Influenza B aproximadamente 9.2×10^4 TCID50
• Tiempo hasta el resultado: en 15 minutos

Almacenamiento y estabilidad
Conservar a 4-30°C. Vida útil: 24 meses.

Pasos de funcionamiento (resumen)
Recolectar la muestra apropiada (hisopo nasal/faríngeo o aspirado nasal), procesar la muestra con el reactivo de extracción en el tubo de extracción, aplicar la muestra procesada al pozo de la cassette y leer los resultados dentro del tiempo especificado (dentro de 15 minutos).

Especificaciones técnicas

• Producto: Dispositivo médico — kit de prueba diagnóstica rápida Influenza A/B
• Nombre comercial: Influenza A+B Rapid Test Device
• Muestra: hisopo nasal / hisopo faríngeo / aspirado nasal
• Formato: cassette
• Método: inmunocromatografía con oro coloidal
• Componentes: dispositivos de prueba empaquetados individualmente, reactivo de extracción, tubos de extracción, hisopos estériles, prospecto
• Dimensión (tira): 3 mm, 4 mm
• Temperatura de almacenamiento: 4-30°C
• Validez: 24 meses
• Tasa de coincidencia positiva: 100%
• Tasa de coincidencia negativa: 100%
• Sensibilidad analítica: Influenza A ~1.3×10^4 TCID50; Influenza B ~9.2×10^4 TCID50
• Tiempo hasta el resultado: en 15 minutos
• Marca / Fabricante: HWTAI