Prueba rápida para enfermermedades infecciosas

de tuberculosispara bovinospara ganado caprino

Descripción del producto
TB Test es un kit rápido inmunocromatográfico para la detección cualitativa de anticuerpos anti-tuberculosis en muestras bovinas (sangre total, suero, plasma; se menciona muestra de leche). La prueba muestra una línea T visible si hay anticuerpos y una línea de control C para validar el resultado.

Introducción
Ensayo de flujo lateral monolito que detecta anticuerpos dirigidos al complejo Mycobacterium tuberculosis (incluyendo M. bovis y M. africanum) en diferentes isotipos (IgG, IgM, IgA). Diseñado para cribado in situ y selección en laboratorio con muestras mínimamente procesadas.

Ventajas

• Compatible con sangre total (pinchazo/venopunción), suero y plasma; posibilidad de análisis de leche según el uso.
• Procedimiento sencillo apto para inspección en sitio por personal no especialista.
• Resultados rápidos: interpretación en 5–10 minutos; visualización típica ~15 minutos.
• Elevada capacidad de procesamiento (hasta 270 muestras/hora según el fabricante en condiciones óptimas).
• Formato compacto y portátil compatible con operación móvil e integración con control de calidad en la nube.
• Sensibilidad y especificidad reportadas comparables a kits etiquetados porziméricos.

Principio
El ensayo utiliza un formato sandwich de flujo lateral con antígeno marcado por oro coloidal. Los anticuerpos anti-TB en la muestra se unen al antígeno marcado y son capturados en la zona de test produciendo una línea T visible; la línea C debe aparecer para validar el resultado.

Componentes

• Dispositivos de prueba (bolsas individuales)
• Gotero(s)
• Buffer monodosis
• Instrucciones de uso (IFU)

Almacenamiento y estabilidad
Conservar el kit a 2–30°C (4–30°C indicado en algunos documentos). No congelar. Proteger de la luz solar directa. Vida útil: 18 meses según la etiqueta del paquete.

Procedimiento de prueba

• Recolectar muestra fresca (sangre total, suero o plasma). Realizar la prueba lo antes posible tras la toma.
• Extraer el dispositivo de la bolsa y colocarlo en posición horizontal.
• Añadir 2–3 gotas (≈70–100 µL) de suero/plasma o el volumen adecuado de sangre total al pocillo de muestra; iniciar el temporizador.
• Interpretar el resultado entre 5 y 10 minutos. Los resultados leídos después de 15 minutos se consideran inválidos.

Interpretación del resultado
Si aparecen las líneas C y T, la muestra es positiva para anticuerpos anti-TB. Si solo aparece la línea C, la muestra es negativa. La ausencia de la línea C indica un resultado inválido y se debe repetir la prueba.

Tabla de especificaciones
Nombre del producto: TB Test Bovine Tuberculosis Test Kit
Muestras: Sangre total (pinchazo/venopunción), suero, plasma; muestra de leche mencionada
Tiempo de ensayo: 5–10 minutos (interpretación); visualización típica ~15 minutos
MOQ: 800 kits de prueba
Plazo de entrega: 1 semana tras confirmación de pago
Embalaje: 10 pruebas/caja
Temperatura de almacenamiento: 2–30°C (no congelar); proteger de la luz directa
Vida útil: 18 meses

Especificaciones técnicas

• Formato: Ensayo inmunocromatográfico sandwich en flujo lateral (oro coloidal)
• Analito detectado: Anticuerpos anti-TB (IgG, IgM, IgA)
• Volumen de muestra: ≈75 µL para suero/plasma; guía para sangre total ≈70–100 µL
• Tiempo de lectura: 5–10 minutos (resultados >15 minutos inválidos)
• Rendimiento reportado: Sensibilidad relativa 83,8% (IC 95%: 75,3%–90,3%), especificidad relativa 98,8% (IC 95%: 97,2%–99,6%), precisión relativa 95,7% (IC 95%: 93,6%–97,3%)
• Rendimiento: hasta 270 muestras/hora (reclamación del fabricante)
• Contenido: dispositivos de prueba, goteros, buffer monodosis, IFU
• Embalaje: 10 pruebas por caja; MOQ 800 kits