Kit de prueba de enfermedades inflamatorias

de calprotectinade lactoferrinade enterovirus

Resumen del producto
La prueba rápida combinada de Calprotectina y Lactoferrina es un ensayo inmunocromatográfico cualitativo in vitro para la detección simultánea de calprotectina y lactoferrina humanas en muestras de heces. Estos biomarcadores indican inflamación intestinal asociada a patologías como enfermedad inflamatoria intestinal (EII), cáncer colorrectal y ciertas enteropatías. La prueba ofrece un método de cribado no invasivo y sencillo para evaluar la actividad inflamatoria intestinal, apoyar el diagnóstico, monitorizar la respuesta al tratamiento y ayudar a predecir riesgo de recaída.

Uso previsto
Prueba rápida cualitativa destinada a detectar calprotectina y lactoferrina en muestras de heces para indicar inflamación gastrointestinal y apoyar la evaluación clínica de enfermedades inflamatorias intestinales y condiciones relacionadas.

Principio
El ensayo utiliza la tecnología de inmunocromatografía con oro coloidal. Los anticuerpos monoclonales de ratón anti-calprotectina 11F10 y anti-lactoferrina 13H1, marcados con oro, están en la almohadilla de conjugado. Los anticuerpos de captura (anti-calprotectina 2D1, anti-lactoferrina 5A4) y el anticuerpo policlonal cabra anti-IgG de ratón están inmovilizados en la membrana para unir los analitos y generar líneas visibles para la interpretación cualitativa.

Pasos de operación

• Llevar los tests, muestras, tampón y controles a temperatura ambiente (15–30°C) antes de su uso.
• Abrir la bolsa sellada y colocar el dispositivo sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquetar con la identificación del paciente o control. Utilizar dentro de una hora tras la apertura.
• Agregar 3 gotas (~75 μl) de la muestra de heces en el pozo de muestra (S) con la pipeta desechable proporcionada y empezar el cronómetro.
• Evitar introducir burbujas de aire en el pozo y no añadir solución en la ventana de observación.
• Durante la prueba, bandas coloreadas migrarán por la membrana y aparecerán en las líneas de test y control.
• Leer el resultado a los 15 minutos. No interpretar después de los 20 minutos.

Notas
Ensayo cualitativo no invasivo destinado a ayudar en el diagnóstico clínico, la monitorización del tratamiento y la evaluación del riesgo de recaída. Para uso con muestras de heces únicamente.

Características / especificaciones técnicas

• Tipo de muestra: Heces
• Analitos: Calprotectina y Lactoferrina
• Formato: Test rápido inmunocromatográfico con oro coloidal (cualitativo)
• Anticuerpos marcados con oro: Anticuerpo monoclonal de ratón anti-calprotectina 11F10; anticuerpo monoclonal de ratón anti-lactoferrina 13H1
• Anticuerpos de captura: Anticuerpo monoclonal de ratón anti-calprotectina 2D1; anticuerpo monoclonal de ratón anti-lactoferrina 5A4; anticuerpo policlonal de cabra anti-IgG de ratón
• Volumen de muestra: 3 gotas (~75 μl)
• Tiempo de incubación / lectura: Lectura a 15 minutos; no interpretar después de 20 minutos
• Temperatura de trabajo: 15–30°C (llevar los componentes a temperatura ambiente antes de su uso)
• Aplicaciones previstas: Cribado de la inflamación intestinal, apoyo al diagnóstico de enfermedades inflamatorias intestinales, monitorización de la respuesta al tratamiento, predicción de recaídas
• Tipo de resultado: Cualitativo (presencia/ausencia e intensidad de las bandas)