Prueba rápida de diagnóstico TAF-402

de alfafetoproteínade sueropor plasma

Descripción del producto
El Dispositivo de Prueba Rápida AFP (suero/plasma) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa presuntiva de la alfa‑fetoproteína humana (AFP) en muestras de suero o plasma humano. La prueba ofrece un resultado de cribado rápido para apoyar la toma de decisiones clínicas en oncología.

Uso previsto
El dispositivo de prueba rápida AFP está diseñado para la detección cualitativa presuntiva de la alfa‑fetoproteína humana (AFP) en muestras de suero o plasma y sirve como ayuda en el diagnóstico y seguimiento de ciertos cánceres.

Procedimiento

• Permitir que las pruebas, las muestras, el tampón y los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usarlos.
• Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo. Realice la prueba dentro de la hora siguiente a la apertura.
• Transfiera 3 gotas (≈75 μl) de la muestra al pozo de muestra (S) con la pipeta desechable proporcionada y comience el temporizador.
• Evite que se formen burbujas de aire en el pozo de muestra y no deposite solución en la ventana de observación.
• Al iniciar la prueba, el reactivo coloreado se desplazará a través de la membrana.
• Espere a la aparición de la(s) banda(s) coloreada(s). Lea el resultado a los 15 minutos. No interpretar después de 20 minutos.

Rendimiento y datos del producto
Producto: kit de prueba rápida AFP
Muestra: sangre total, plasma, suero
Componentes: dispositivos de prueba empaquetados individualmente, pipetas desechables, tampón, prospecto
Corte: 10 ng/ml
Sensibilidad: 99,3 %
Especificidad: 99,1 %
Acuerdo global: 99,2 %
Almacenamiento: 2-30 ℃
Validez: 24 meses

Especificaciones técnicas

• Tipo: inmunoensayo visual rápido (suero/plasma)
• Analito objetivo: alfa‑fetoproteína humana (AFP)
• Tipos de muestra compatibles: sangre total, plasma, suero
• Volumen de muestra: ≈75 μl (3 gotas)
• Tiempo de lectura: 15 minutos (no leer después de 20 minutos)
• Corte analítico: 10 ng/ml
• Rendimiento clínico: sensibilidad 99,3 %; especificidad 99,1 %; acuerdo global 99,2 %
• Condiciones de almacenamiento: 2-30 ℃
• Vida útil: 24 meses
• Contenido del kit: dispositivos de prueba empaquetados individualmente, pipetas desechables, tampón, prospecto