Prueba rápida de IgG

de IgMIgAde VIH

Resumen del producto
El kit de prueba rápida VIH 1/2 (HWTAI) es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG, IgM, IgA) frente a VIH‑1 (incluido grupo O) y VIH‑2 en suero, plasma o sangre total humana. Está destinado al uso profesional como prueba de cribado inicial. Los resultados reactivos deben confirmarse mediante métodos de confirmación alternativos y validados.

Uso previsto
Detección cualitativa de anticuerpos contra VIH‑1 y VIH‑2 en suero, plasma o sangre total humana. Para uso por profesionales sanitarios capacitados como prueba de cribado; cualquier resultado reactivo o no concluyente debe ser seguido por pruebas confirmatorias y evaluación clínica.

Descripción del producto
El kit HIV 1/2 HWTAI se suministra en formato cassette o tira mediante tecnología de oro coloidal en un ensayo de flujo lateral. Está diseñado para cribado rápido en el punto de atención y proporciona un resultado visual dentro de la ventana de lectura especificada. No sustituye a pruebas confirmatorias en el diagnóstico definitivo.

Características de rendimiento
La documentación del fabricante indica una concordancia global aproximadamente del 99% en condiciones validadas. El tiempo típico de lectura es de 10–15 minutos. La calidad de la muestra, el momento del análisis y la técnica del operador pueden afectar los resultados; siga los procedimientos de laboratorio y la normativa local para la interpretación.

Iniciativa de pruebas asequibles
La información del producto menciona su uso en programas para aumentar el acceso al cribado en entornos con recursos limitados, destacando la detección temprana, el alcance comunitario y el enlace con los cuidados:

• Acceso mejorado: mayor disponibilidad en regiones desatendidas
• Detección temprana: facilita intervención clínica oportuna
• Compromiso comunitario: fomenta la realización de pruebas y reduce el estigma
• Concienciación: promueve pruebas y estrategias de prevención
• Reducción de transmisión: la identificación temprana apoya el tratamiento y reduce la transmisión

Embalaje y presentación
Suministrado típicamente como cassettes o tiras para diagnóstico in vitro. Configuración común de paquete: 25 pruebas por caja. Vida útil informada: 24 meses si se almacena según las instrucciones del fabricante.

Especificaciones técnicas

• Nombre del producto: HIV 1/2 Rapid Test Kit HWTAI (cassette o tira)
• Muestra: Sangre total / Suero / Plasma
• Método: Ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal
• Forma: Prueba rápida para diagnóstico in vitro (cassette o tira)
• Tiempo de lectura: 10–15 minutos
• Precisión: Aproximadamente 99% (datos del fabricante)
• Formato: Tira o cassette
• Certificación: ISO 9001 / ISO 13485
• Vida útil: 24 meses
• Paquete: 25 pruebas por caja