Prueba rápida de vaginosis bacteriana S0004

para bacteriasde Trichomonas vaginalisde inmunoanálisis

Resumen del producto
Kit de prueba multiparámetro para cribado, ayuda al diagnóstico y seguimiento del tratamiento de la vaginosis bacteriana (VB). Modelo S0007 que evalúa seis indicadores: peróxido de hidrógeno (H2O2), sialidasa (SA), esterasa leucocitaria (LE), Candida (CV), Trichomonas (TV) y pH, con muestra de secreción vaginal.

Principio

• H2O2: Reacción mediada por peroxidasa genera oxígeno nascente que oxida el cromógeno; la intensidad del color se correlaciona con la concentración de H2O2.
• Sialidasa (SA): El sustrato BCIN es hidrolizado por la sialidasa produciendo derivados de indol que se oxidan a azul; la intensidad refleja la actividad de sialidasa.
• Esterasa leucocitaria (LE): El sustrato BCIA reacciona con la esterasa leucocitaria produciendo derivados de indol que se oxidan a azul; intensidad proporcional a la actividad.
• Candida (CV): La actividad NAG libera nitrofenol que produce color amarillo; la intensidad se correlaciona con la actividad relacionada con Candida.
• Trichomonas (TV): Una enzima proteolítica específica hidroliza el sustrato produciendo azul claro/azul; la intensidad refleja la carga parasitaria.
• pH: Indicador ácido‑base: amarillo/amarillo verdoso/verde indica pH ≤4,5; verde azulado/azul indica pH >4,5.

Procedimiento

• Leer las instrucciones completas antes de realizar la prueba y no abrir la bolsa sellada hasta estar listo.
• Sacar el dispositivo de la bolsa. Tomar muestra con el hisopo y frotar el pozo de pH 2–3 veces; anotar el cambio de color/pH.
• Introducir el hisopo en el tubo de extracción, añadir 12–14 gotas de solución de extracción y apretar para extraer.
• Colocar 2 gotas del extracto en cada pozo de prueba (H2O2, SA, LE, CV, TV).
• Añadir una gota de reactivo cromogénico al pozo H2O2 según instrucciones.
• Incubar a 42–45°C (incubadora o baño María). Leer resultados en 15 minutos; lecturas después de 30 minutos no válidas.

Componentes del kit / Observaciones

• Dispositivos de prueba en bolsas selladas, tubos de extracción, solución de extracción, hisopos, reactivo cromogénico e instrucciones de uso.
• Manipular y desechar las muestras clínicas conforme a la normativa local de bioseguridad.
• Respetar la temperatura de incubación y los tiempos de lectura para asegurar resultados válidos.
• Números de referencia relacionados: S0004 (VB basada en cuatro indicadores: H2O2, SA, LE, pH), S0007 (seis indicadores: H2O2, SA, LE, pH, CV, TV); variantes: S0005, S0006.

Pruebas de ETS (selección)

• Neisseria gonorrhoeae: Ítem S0001 / SNG-502 — detección antigénica/enzimática (orina, secreción cervical/uretral).
• Vaginosis bacteriana: Ítem S0004 / S0007 — detección de VB según marcadores indicados (secreción vaginal).

Características / Especificaciones técnicas

• Uso previsto: Cribado rápido, ayuda al diagnóstico y evaluación del tratamiento de la vaginosis bacteriana.
• Parámetros: H2O2, sialidasa (SA), esterasa leucocitaria (LE), Candida (CV), Trichomonas (TV), pH.
• Muestra: Secreción vaginal (pH y muestra de secreción).
• Preparación: Sumergir el hisopo en el tubo de extracción; añadir 12–14 gotas de solución de extracción; apretar para extraer.
• Volumen por pozo: 2 gotas de extracto por pozo de prueba.
• Paso cromogénico: Añadir reactivo cromogénico al pozo H2O2 según indicaciones.
• Incubación: 42–45°C (incubadora o baño María).
• Tiempo de lectura: Leer en 15 minutos; inválido después de 30 minutos.